Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowego poradnictwa dietetycznego na jakość diety, zdrowie psychiczne i jakość życia osób starszych

1 września 2021 zaktualizowane przez: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Wraz z wiekiem zwiększa się częstość występowania zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i lęki, podczas gdy jakość życia spada. Populacja Singapuru szybko się starzeje, a osoby starsze mogą cierpieć z powodu zaburzeń psychicznych i pogorszenia jakości życia. Ostatnie dowody sugerują, że dobre odżywianie jest niezbędne dla zdrowia psychicznego i jakości życia osób starszych.

Poprzednie badania wykazały, że zapewnienie edukacji żywieniowej i warsztatów kulinarnych osobom z chorobami psychicznymi przez 3 miesiące przyniosło zdrową zmianę diety i poprawę zdrowia psychicznego. To proponowane badanie ma na celu dalszą ocenę wpływu kompleksowego poradnictwa dietetycznego na jakość diety, układ sercowo-metaboliczny, zdrowie psychiczne, jakość snu i jakość życia poprzez 24-tygodniowe równoległe badanie interwencyjne u starszych osób dorosłych w Singapurze.

Badacze postawili hipotezę, że osoby starsze, które otrzymują kompleksowe porady dietetyczne, poprawią jakość diety, zdrowie sercowo-metaboliczne, zdrowie psychiczne, jakość snu i jakość życia w porównaniu ze starszymi osobami dorosłymi, które nie otrzymują kompleksowych porad dietetycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt starszych chińskich kobiet (w wieku 60+ lat) zostanie zrekrutowanych z oczekiwaniem, że ≥ 40 osób ukończy badanie. Jest to 24-tygodniowe, równoległe, prospektywne badanie z pojedynczym wiązaniem, z osobami losowo przydzielonymi do grupy otrzymującej kompleksowe poradnictwo dietetyczne (grupa interwencyjna) lub nieotrzymującej kompleksowego poradnictwa dietetycznego (grupa kontrolna). Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają kompleksowe poradnictwo dietetyczne tylko przez pierwsze 12 tygodni, a następnie będą obserwowane przez kolejne 12 tygodni bez kompleksowego poradnictwa dietetycznego. Osoby z grupy kontrolnej będą obserwowane przez 24 tygodnie bez żadnej interwencji. Oceniona zostanie jakość diety, zdrowie psychiczne, jakość snu, codzienna aktywność fizyczna i jakość życia, aw pobranych próbkach krwi zostaną zmierzone stężenia lipidów-lipoprotein we krwi, glukozy i insuliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117546
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapur, 590021
        • Rekrutacyjny
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  2. Wiek ≥60 lat
  3. Brak zmiany wagi > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Brak intensywnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Nie ma żadnych zaburzeń jelitowych, w tym nietolerancji laktozy
  6. Brak ostrej choroby
  7. Niepalący
  8. Nie wegetarianskie
  9. Nie pije więcej niż 2 napoje alkoholowe dziennie
  10. Nieprzyjmowanie leków obniżających poziom lipidów i kontrolujących ciśnienie krwi krócej niż 3 lata

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  2. Wiek < 60 lat
  3. Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Ćwiczy energicznie przez ostatnie 3 miesiące
  5. Mają zaburzenia jelitowe, w tym nietolerancję laktozy
  6. Ostra choroba
  7. Palenie
  8. Wegetariański
  9. Picie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
  10. Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów i kontrolujących ciśnienie krwi krócej niż 3 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo dietetyczne
Każdy uczestnik otrzyma kompleksowe doradztwo dietetyczne przez pierwsze 12 tygodni badania, po których nastąpi kolejne 12 tygodni bez poradnictwa dietetycznego.
Behawioralne: Poradnictwo dietetyczne
Grupa interwencyjna otrzyma kompleksowe wskazówki dietetyczne, jak wybierać zdrowsze opcje jedzenia poza domem, a także jak samodzielnie przygotowywać zdrowe posiłki.
Brak interwencji: Brak porad dietetycznych
Osoby z grupy kontrolnej będą obserwowane przez 24 tygodnie bez poradnictwa dietetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez pierwsze 12 tygodni i co 4 tygodnie przez ostatnie 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24)
Ocena diety, 3-dniowa karta żywieniowa (uczestnik)
Co 2 tygodnie przez pierwsze 12 tygodni i co 4 tygodnie przez ostatnie 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24)
Zmiana stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego — składający się z podstawowego ekranu zdrowia rejestrującego pomiary antropometryczne, kwestionariusz dotyczący funkcjonowania wzroku, skala (1; dobry, 2; akceptowalny, 3; słaby), styl życia (0; nigdy, 1; 1-3 razy/miesiąc, 2; 1- 3 razy/tydzień, 3; 4-6 razy/tydzień, 4; dziennie), skala depresji (kwestionariusz Tak lub Nie)
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)

Kwestionariusz Jakości Życia

  • Subiektywna skala ocen (1; bardzo niezadowolony, 2; niezadowolony, 3; ani zadowolony, ani niezadowolony, 4; zadowolony, 5; bardzo zadowolony) oceniająca jakość życia, zdrowie i inne obszary życia.
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - kwestionariusz oparty na wspomnieniach oceniający nawyki związane ze snem tylko z ostatniego miesiąca, który obejmuje nawyki dotyczące czasu spania i jakość snu (bardzo dobry, raczej dobry, raczej zły i bardzo zły)
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Ocena dietetyczna, 3-dniowa karta żywieniowa (członek rodziny uczestnika)
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Waga (kg)
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Obwód talii (cm)
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) po 10-godzinnym nocnym poście
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20 i tydzień 24)
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Cholesterol całkowity (mmol/l)
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (mmol/l)
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (mmol/l)
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana całkowitego poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Triglicerydy całkowite (mmol/l)
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Stężenie glukozy we krwi
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana stężenia insuliny we krwi
Ramy czasowe: Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Stężenie insuliny we krwi
Co 12 tygodni (tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 24)
Zmiana codziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Codziennie (od tygodnia 0 do tygodnia 24)
Śledzone za pomocą elektronicznego trackera aktywności
Codziennie (od tygodnia 0 do tygodnia 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj