Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van uitgebreide voedingsadvisering op voedingskwaliteit, geestelijke gezondheid en levenskwaliteit bij oudere volwassenen

1 september 2021 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Naarmate een persoon ouder wordt, neemt de incidentie van psychische problemen zoals depressie en angst toe, terwijl de kwaliteit van leven afneemt. De bevolking van Singapore vergrijst snel en oudere volwassenen kunnen last hebben van mentale problemen en een verslechterde kwaliteit van leven. Recent bewijs suggereert dat goede voeding essentieel is voor de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.

Eerder onderzoek meldde dat het geven van voedingsvoorlichting en kookworkshops aan mensen met een psychische aandoening gedurende 3 maanden een gezonde verandering van het voedingspatroon en een verbeterde geestelijke gezondheid tot gevolg had. Deze voorgestelde studie heeft tot doel het effect van uitgebreide voedingsadvisering op de kwaliteit van het dieet, de cardio-metabolische gezondheid, de geestelijke gezondheid, de slaapkwaliteit en de kwaliteit van leven verder te beoordelen door middel van een 24 weken durende parallelle interventiestudie bij oudere volwassenen in Singapore.

De onderzoekers veronderstelden dat oudere volwassenen die uitgebreid voedingsadvies krijgen, de voedingskwaliteit, cardio-metabole gezondheid, geestelijke gezondheid, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven zullen verbeteren in vergelijking met oudere volwassenen die geen uitgebreid voedingsadvies krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen vijftig vrouwelijke Chinese oudere volwassenen (60+ jaar) worden aangeworven met de verwachting dat ≥ 40 proefpersonen het onderzoek zullen voltooien. Dit is een 24 weken durend parallel, single-bind, prospectief studieontwerp met proefpersonen die willekeurig werden toegewezen aan ofwel uitgebreide dieetadvisering (interventiegroep) ofwel geen uitgebreide diëtiseringsadvisering (controlegroep). Proefpersonen in de interventiegroep krijgen alleen uitgebreide voedingsadvisering gedurende de eerste 12 weken en daarna worden ze gedurende nog eens 12 weken gevolgd zonder uitgebreide voedingsadvisering. Proefpersonen in de controlegroep worden gedurende 24 weken gevolgd zonder enige tussenkomst. Voedingskwaliteit, mentale gezondheid, slaapkwaliteit, dagelijkse fysieke activiteit en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld en bloedlipiden-lipoproteïnen, glucose- en insulineconcentraties zullen worden gemeten uit de verzamelde bloedmonsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • Actief, niet wervend
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapore, 590021
        • Werving
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd ≥60 jaar
  3. Geen gewichtsverandering >3 kg in de afgelopen 3 maanden
  4. De afgelopen 3 maanden niet intensief gesport
  5. Heeft geen darmaandoeningen, waaronder lactose-intolerantie
  6. Geen acute ziekte
  7. Niet-roker
  8. Niet vegetarisch
  9. Niet meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken
  10. Minder dan 3 jaar geen lipidenverlagende en bloeddrukregulerende medicijnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  2. Leeftijd < 60 jaar
  3. Gewichtsverandering >3 kg in de afgelopen 3 maanden
  4. Krachtig geoefend in de afgelopen 3 maanden
  5. Heb darmaandoeningen, waaronder lactose-intolerantie
  6. Acute ziekte hebben
  7. Roken
  8. Vegetarisch
  9. Meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken
  10. Inname van lipidenverlagende en bloeddrukregulerende medicijnen minder dan 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetbegeleiding
Elke proefpersoon krijgt uitgebreide voedingsadvisering gedurende de eerste 12 weken van het onderzoek, gevolgd door nog eens 12 weken zonder voedingsadvisering.
Gedragsmatig: Dieetbegeleiding
De interventiegroep krijgt uitgebreide voedingsadviezen over hoe ze gezondere opties kunnen kiezen als ze uit eten gaan, en hoe ze zelf een gezonde maaltijd kunnen bereiden.
Geen tussenkomst: Geen dieetadvisering
Proefpersonen in de controlegroep zullen gedurende 24 weken worden gevolgd zonder dieetadvisering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende de eerste 12 weken en elke 4 weken gedurende de laatste 12 weken (week 0, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12, week 16, week 20, week 24)
Dieetbeoordeling, 3-daags voedselrecord (deelnemer)
Elke 2 weken gedurende de eerste 12 weken en elke 4 weken gedurende de laatste 12 weken (week 0, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12, week 16, week 20, week 24)
Verandering in de geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Vragenlijst geestelijke gezondheid - Bestaande uit antropometrische metingen op basisgezondheidsschermopname, vragenlijstschaal visueel functioneren (1; goed, 2; acceptabel, 3; slecht), levensstijl (0; nooit, 1; 1-3 keer/maand, 2; 1- 3 keer/week, 3; 4-6 keer/week, 4; dagelijks), depressieschaal (vragenlijst met ja of nee)
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)

Vragenlijst over kwaliteit van leven

  • Subjectieve schaalscore (1; zeer ontevreden, 2; ontevreden, 3; niet tevreden, niet ontevreden, 4; tevreden, 5; zeer tevreden) ter beoordeling van kwaliteit van leven, gezondheid en andere levensgebieden.
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - Op herinneringen gebaseerde vragenlijst die alleen de slaapgewoonten van de afgelopen maand beoordeelt, inclusief slaaptijden en slaapkwaliteit (zeer goed, redelijk goed, redelijk slecht en zeer slecht)
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Dieetbeoordeling, 3-daags voedseloverzicht (gezinslid van deelnemer)
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Gewicht (kg)
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Tailleomtrek (cm)
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) na 10 uur 's nachts vasten
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20 en week 24)
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Totaal cholesterol (mmol/l)
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in high-density lipoproteïne-cholesterol
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (mmol/l)
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (mmol/l)
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in totaal triglyceride
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Totaal triglyceriden (mmol/l)
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in de bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Bloedglucoseconcentratie
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in de insulineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Bloed insuline concentratie
Elke 12 weken (week 0, week 12 en week 24)
Verandering in dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dagelijks (week 0 tot week 24)
Bijgehouden met een elektronische activity tracker
Dagelijks (week 0 tot week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieetbegeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren