Impacto de la Consejería Alimentaria Integral en la Calidad Alimentaria, Salud Mental y Calidad de Vida en Adultos Mayores
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
A medida que una persona envejece, aumenta la incidencia de trastornos mentales como la depresión y la ansiedad, mientras que la calidad de vida disminuye. La población de Singapur está envejeciendo rápidamente y los adultos mayores pueden sufrir trastornos mentales y una calidad de vida deteriorada. La evidencia reciente sugiere que una buena nutrición es esencial para la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores.
Investigaciones anteriores informaron que la provisión de educación nutricional y talleres de cocina a personas con enfermedades mentales durante 3 meses logró un cambio dietético saludable y mejoró la salud mental. Este estudio propuesto tiene como objetivo evaluar más a fondo el efecto del asesoramiento dietético integral sobre la calidad de la dieta, la salud cardiometabólica, mental, la calidad del sueño y la calidad de vida a través de un estudio de intervención paralelo de 24 semanas en adultos mayores de Singapur.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los adultos mayores que reciben asesoramiento dietético integral mejorarán la calidad de la dieta, la salud cardiometabólica, la salud mental, la calidad del sueño y la calidad de vida en comparación con los adultos mayores que no reciben asesoramiento dietético integral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán cincuenta mujeres adultas mayores chinas (mayores de 60 años) con la expectativa de que ≥ 40 sujetos completen el estudio.
Este es un diseño de estudio prospectivo paralelo, de enlace simple, de 24 semanas con sujetos asignados al azar para recibir asesoramiento dietético integral (grupo de intervención) o no recibir asesoramiento dietético integral (grupo de control).
Los sujetos en el grupo de intervención solo recibirán asesoramiento dietético integral durante las primeras 12 semanas y luego serán seguidos durante otras 12 semanas sin asesoramiento dietético integral.
Los sujetos del grupo de control serán seguidos durante 24 semanas sin ninguna intervención.
Se evaluará la calidad de la alimentación, la salud mental, la calidad del sueño, la actividad física diaria y la calidad de vida y se medirán las concentraciones de lípidos-lipoproteínas, glucosa e insulina en sangre a partir de las muestras de sangre recogidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jung Eun Kim, PhD, RD
- Número de teléfono: 65 65161136
- Correo electrónico: fstkje@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jasmine Low, BSc (Hons)
- Número de teléfono: 65 94510860
- Correo electrónico: jasmine.low@u.nus.edu
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 117546
- Activo, no reclutando
- National University of Singapaore
-
Singapore, Singapur, 590021
- Reclutamiento
- Hannah Senior Activity Centre
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Contacto:
- Jasmine Low, BSc (Hons)
- Número de teléfono: +6594510860
- Correo electrónico: jasmine.low@u.nus.edu
-
Investigador principal:
- Jung Eun Kim, PhD, RD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar un consentimiento informado
- Edad ≥60 años
- Sin cambio de peso > 3 kg en los últimos 3 meses
- No hacer ejercicio vigoroso en los últimos 3 meses.
- No tiene ningún trastorno intestinal, incluida la intolerancia a la lactosa.
- Sin enfermedad aguda
- No fumador
- No vegetariano
- No beber más de 2 bebidas alcohólicas/día
- No tomar ningún medicamento para reducir los lípidos y controlar la presión arterial durante menos de 3 años.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar un consentimiento informado
- Edad < 60 años
- Cambio de peso > 3 kg en los últimos 3 meses
- Ejercicio vigoroso durante los últimos 3 meses
- Tiene trastornos intestinales, incluida la intolerancia a la lactosa.
- Tener una enfermedad aguda
- De fumar
- Vegetariano
- Beber más de 2 bebidas alcohólicas/día
- Tomar medicamentos para reducir los lípidos y controlar la presión arterial menos de 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento dietético
Cada sujeto recibirá un asesoramiento dietético integral durante las primeras 12 semanas del estudio, al que seguirán otras 12 semanas sin asesoramiento dietético.
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El grupo de intervención recibirá una guía dietética integral sobre cómo elegir opciones más saludables al comer fuera, así como también cómo preparar comidas saludables personalmente.
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Sin intervención: Sin asesoramiento dietético
Los sujetos del grupo de control serán seguidos durante 24 semanas sin ningún tipo de asesoramiento dietético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas durante las primeras 12 semanas y cada 4 semanas durante las últimas 12 semanas (Semana 0, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10, semana 12, semana 16, semana 20, semana 24)
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Evaluación dietética, registro de alimentos de 3 días (participante)
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Cada 2 semanas durante las primeras 12 semanas y cada 4 semanas durante las últimas 12 semanas (Semana 0, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10, semana 12, semana 16, semana 20, semana 24)
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Cambio en el estado de salud mental
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cuestionario de salud mental: consta de una pantalla de salud básica que registra medidas antropométricas, escala de cuestionario de funcionamiento visual (1; Bueno, 2; Aceptable, 3; Malo), Estilo de vida (0; Nunca, 1; 1-3 veces / mes, 2; 1- 3 veces/semana, 3; 4-6 veces/semana, 4; diario), escala de depresión (Sí o no cuestionario)
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Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cuestionario de Calidad de Vida
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Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Evaluación de la calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): cuestionario basado en el recuerdo que evalúa los hábitos de sueño durante el último mes solamente, que incluye los hábitos de sueño y la calidad del sueño (muy bueno, bastante bueno, bastante malo y muy malo)
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Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (Semana 0, semana 12 y semana 24)
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Evaluación dietética, registro de alimentos de 3 días (familiar del participante)
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Cada 12 semanas (Semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Peso (kg)
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Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Circunferencia de la cintura (cm)
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Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) después de un ayuno nocturno de 10 horas
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Cada 4 semanas (Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 y semana 24)
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Colesterol total (mmol/l)
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Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mmol/l)
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Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mmol/l)
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Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio en los triglicéridos totales
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Triglicéridos totales (mmol/l)
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Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio en la concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Concentración de glucosa en sangre
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Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio en la concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Concentración de insulina en sangre
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Cada 12 semanas (semana 0, semana 12 y semana 24)
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Cambio en la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Diario (Semana 0 a semana 24)
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Seguimiento con un rastreador de actividad electrónico
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Diario (Semana 0 a semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parletta N, Zarnowiecki D, Cho J, Wilson A, Bogomolova S, Villani A, Itsiopoulos C, Niyonsenga T, Blunden S, Meyer B, Segal L, Baune BT, O'Dea K. A Mediterranean-style dietary intervention supplemented with fish oil improves diet quality and mental health in people with depression: A randomized controlled trial (HELFIMED). Nutr Neurosci. 2019 Jul;22(7):474-487. doi: 10.1080/1028415X.2017.1411320. Epub 2017 Dec 7.
- Bogomolova S, Zarnowiecki D, Wilson A, Fielder A, Procter N, Itsiopoulos C, O'Dea K, Strachan J, Ballestrin M, Champion A, Parletta N. Dietary intervention for people with mental illness in South Australia. Health Promot Int. 2018 Feb 1;33(1):71-83. doi: 10.1093/heapro/daw055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .