Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av omfattende kostholdsveiledning på kostholdskvalitet, mental helse og livskvalitet hos eldre voksne

1. september 2021 oppdatert av: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Når en person blir eldre, øker forekomsten av psykiske plager som depresjon og angst mens livskvaliteten reduseres. Singapores befolkning eldes raskt og eldre voksne kan lide av psykiske plager og svekket livskvalitet. Nyere bevis tyder på at god ernæring er avgjørende for mental helse og livskvalitet hos eldre voksne.

Tidligere forskning rapporterte at tilbud om ernæringsundervisning og matlagingsverksteder til mennesker med psykiske lidelser i 3 måneder oppnådde sunne kostholdsendringer og forbedret mental helse. Denne foreslåtte studien har som mål å ytterligere vurdere effekten av omfattende kostholdsveiledning på kostholdskvalitet, kardiometabolsk, mental helse, søvnkvalitet og livskvalitet gjennom en 24-ukers parallell intervensjonsstudie i eldre voksne i Singapore.

Etterforskerne antok at eldre voksne som mottar omfattende kostholdsveiledning vil forbedre kostholdskvalitet, kardiometabolsk helse, mental helse, søvnkvalitet og livskvalitet sammenlignet med eldre voksne som ikke mottar omfattende kostholdsveiledning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti kvinnelige eldre kinesiske voksne (i alderen 60+ år) vil bli rekruttert med forventning om at ≥ 40 forsøkspersoner vil fullføre studien. Dette er en 24-ukers parallell, enkeltbinding, prospektiv studiedesign med forsøkspersoner tilfeldig tildelt til enten å motta omfattende kostholdsveiledning (intervensjonsgruppe) eller ikke motta omfattende kostholdsveiledning (kontrollgruppe). Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil kun motta omfattende kostholdsveiledning de første 12 ukene og deretter følges de i ytterligere 12 uker uten omfattende kostholdsveiledning. Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli fulgt i 24 uker uten intervensjon. Kostholdskvalitet, psykisk helse, søvnkvalitet, daglig fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli vurdert og blodlipid-lipoproteiner, glukose og insulinkonsentrasjoner vil bli målt fra de innsamlede blodprøvene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapore, 590021
        • Rekruttering
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne gi et informert samtykke
  2. Alder ≥60 år
  3. Ingen vektendring >3 kg de siste 3 månedene
  4. Ikke trent kraftig de siste 3 månedene
  5. Har ingen tarmsykdommer, inkludert laktoseintoleranse
  6. Ingen akutt sykdom
  7. Ikke-røyker
  8. Ikke-vegetarisk
  9. Ikke drikke mer enn 2 alkoholholdige drinker om dagen
  10. Ikke tar noen lipidsenkende og blodtrykkskontrollerende medisiner mindre enn 3 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi et informert samtykke
  2. Alder < 60 år
  3. Vektendring >3 kg de siste 3 månedene
  4. Har trent kraftig de siste 3 månedene
  5. Har tarmsykdommer, inkludert laktoseintoleranse
  6. Har akutt sykdom
  7. Røyking
  8. Vegetarisk
  9. Drikker mer enn 2 alkoholholdige drinker om dagen
  10. Tar lipidsenkende og blodtrykkskontrollerende medisiner mindre enn 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kostholdsveiledning
Hvert forsøksperson vil motta en omfattende kostholdsveiledning de første 12 ukene av studien, som vil bli fulgt av ytterligere 12 uker uten kostholdsveiledning.
Atferdsmessig: Kostholdsveiledning
Intervensjonsgruppen vil få en omfattende kostholdsveiledning om hvordan man velger sunnere alternativer når man spiser ute, samt hvordan man personlig kan tilberede sunne måltider.
Ingen inngripen: Ingen kostholdsveiledning
Personer i kontrollgruppen vil bli fulgt i 24 uker uten kostholdsveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdet
Tidsramme: Hver 2. uke de første 12 ukene og hver 4. uke de siste 12 ukene (Uke 0, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 10, uke 12, uke 16, uke 20, uke 24)
Kostholdsvurdering, 3-dagers matjournal (deltaker)
Hver 2. uke de første 12 ukene og hver 4. uke de siste 12 ukene (Uke 0, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8, uke 10, uke 12, uke 16, uke 20, uke 24)
Endring i psykisk helsetilstand
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Mental Health Questionnaire - Består av grunnleggende helseskjerm som registrerer antropometriske målinger, visuelt fungerende spørreskjemaskala (1; God, 2; Akseptabel, 3; Dårlig), Livsstil (0; Aldri, 1; 1-3 ganger/måned, 2; 1- 3 ganger/uke, 3; 4-6 ganger/uke, 4; daglig), depresjonsskala (Ja eller nei spørreskjema)
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)

Spørreskjema for livskvalitet

  • Subjektiv skalavurdering (1; svært misfornøyd, 2; misfornøyd, 3; verken fornøyd ikke misfornøyd, 4; fornøyd, 5; svært fornøyd) som vurderer livskvalitet, helse og andre områder av livet.
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - Tilbakekallingsbasert spørreskjema som vurderer søvnvaner kun den siste måneden, som inkluderer søvnvaner og søvnkvalitet (Veldig bra, Ganske bra, Ganske dårlig og veldig dårlig)
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdet
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Kostholdsvurdering, 3-dagers matrekord (deltakerens familiemedlem)
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i vekt
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Vekt (kg)
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Midjeomkrets (cm)
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) etter 10 timers faste over natten
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16, uke 20 og uke 24)
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Totalt kolesterol (mmol/l)
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Høydensitetslipoproteinkolesterol (mmol/l)
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet (mmol/l)
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i totalt triglyserid
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Totalt triglyserid (mmol/l)
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i blodsukkerkonsentrasjonen
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Blodsukkerkonsentrasjon
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Blodinsulinkonsentrasjon
Hver 12. uke (uke 0, uke 12 og uke 24)
Endring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Daglig (uke 0 til uke 24)
Spores med en elektronisk aktivitetsmåler
Daglig (uke 0 til uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere