Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af omfattende kostrådgivning på kostkvalitet, mental sundhed og livskvalitet hos ældre voksne

1. september 2021 opdateret af: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Efterhånden som en person bliver ældre, stiger en forekomst af psykiske lidelser såsom depression og angst, mens livskvaliteten falder. Singapores befolkning ældes hurtigt, og ældre voksne kan lide af psykiske lidelser og forringet livskvalitet. Nylige beviser tyder på, at god ernæring er afgørende for mental sundhed og livskvalitet hos ældre voksne.

Tidligere forskning rapporterede, at udbud af ernæringsundervisning og madlavningsworkshops til mennesker med psykisk sygdom i 3 måneder opnåede sunde kostændringer og forbedret mental sundhed. Denne foreslåede undersøgelse har til formål yderligere at vurdere effekten af ​​omfattende kostrådgivning på kostkvalitet, kardiometabolisk, mental sundhed, søvnkvalitet og livskvalitet gennem et 24-ugers parallelt interventionsstudie i Singapore ældre voksne.

Efterforskerne antog, at ældre voksne, der modtager omfattende kostrådgivning, vil forbedre kostkvalitet, kardiometabolisk sundhed, mental sundhed, søvnkvalitet og livskvalitet sammenlignet med ældre voksne, der ikke modtager omfattende kostvejledning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds kvindelige ældre kinesiske voksne (i alderen 60+ år) vil blive rekrutteret med forventning om, at ≥ 40 forsøgspersoner vil fuldføre undersøgelsen. Dette er et 24-ugers parallelt, single-bind, prospektivt studiedesign med forsøgspersoner tilfældigt tildelt til enten at modtage omfattende kostvejledning (interventionsgruppe) eller ikke at modtage omfattende kostvejledning (kontrolgruppe). Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil kun modtage omfattende kostvejledning de første 12 uger, og derefter vil de blive fulgt i yderligere 12 uger uden omfattende kostvejledning. Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive fulgt i 24 uger uden nogen intervention. Kostkvalitet, mental sundhed, søvnkvalitet, daglig fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive vurderet, og blodlipid-lipoproteiner, glukose og insulinkoncentrationer vil blive målt fra de indsamlede blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapore, 590021
        • Rekruttering
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give et informeret samtykke
  2. Alder ≥60 år
  3. Ingen vægtændring >3 kg inden for de seneste 3 måneder
  4. Ikke trænet kraftigt i løbet af de sidste 3 måneder
  5. Har ingen tarmsygdomme, herunder laktoseintolerans
  6. Ingen akut sygdom
  7. Ikke ryger
  8. Ikke-vegetarisk
  9. Drikker ikke mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  10. Ikke at tage nogen lipidsænkende og blodtrykskontrollerende medicin under 3 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give et informeret samtykke
  2. Alder < 60 år
  3. Vægtændring >3 kg inden for de seneste 3 måneder
  4. Træner kraftigt de seneste 3 måneder
  5. Har tarmlidelser, herunder laktoseintolerens
  6. Har akut sygdom
  7. Rygning
  8. Vegetarisk
  9. Drikker mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  10. Tager lipidsænkende og blodtrykskontrollerende medicin mindre end 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostrådgivning
Hver forsøgsperson vil modtage en omfattende kostvejledning i de første 12 uger af undersøgelsen, som vil blive efterfulgt af yderligere 12 uger uden kostvejledning.
Adfærdsmæssigt: Kostrådgivning
Interventionsgruppen vil få en omfattende kostvejledning om, hvordan man vælger sundere muligheder, når man spiser ude, samt hvordan man personligt tilbereder sunde måltider.
Ingen indgriben: Ingen kostrådgivning
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive fulgt i 24 uger uden nogen form for kostvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kosten
Tidsramme: Hver 2. uge i de første 12 uger og hver 4. uge i de sidste 12 uger (Uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​24)
Kostvurdering, 3-dages madjournal (deltager)
Hver 2. uge i de første 12 uger og hver 4. uge i de sidste 12 uger (Uge 0, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​24)
Ændring i mental sundhedstilstand
Tidsramme: Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Spørgeskema til mental sundhed - Bestående af grundlæggende sundhedsskærm, der registrerer antropometriske målinger, visuel funktionsspørgeskemaskala (1; God, 2; Acceptabel, 3; Dårlig), Livsstil (0; Aldrig, 1; 1-3 gange/måned, 2; 1- 3 gange/uge, 3; 4-6 gange/uge, 4; dagligt), depressionsskala (Ja eller nej spørgeskema)
Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)

Spørgeskema om livskvalitet

  • Subjektiv skalavurdering (1; meget utilfreds, 2; utilfreds, 3; hverken tilfreds ikke utilfreds, 4; tilfreds, 5; meget tilfreds), der vurderer livskvalitet, sundhed og andre områder af livet.
Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - Genkaldelsesbaseret spørgeskema, der kun vurderer søvnvaner for den seneste måned, og som inkluderer søvnvaner og søvnkvalitet (meget god, ret god, ret dårlig og meget dårlig)
Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kosten
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Kostvurdering, 3-dages madregistrering (deltagers familiemedlem)
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i vægt
Tidsramme: Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Vægt (kg)
Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Taljeomkreds (cm)
Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) efter 10 timers faste natten over
Hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20 og uge 24)
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Samlet kolesterol (mmol/l)
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
High-density lipoprotein kolesterol (mmol/l)
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Low-density lipoprotein kolesterol (mmol/l)
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i total triglycerid
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Total triglycerid (mmol/l)
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i blodsukkerkoncentrationen
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Blodsukkerkoncentration
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i blodets insulinkoncentration
Tidsramme: Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Blodinsulinkoncentration
Hver 12. uge (uge 0, uge ​​12 og uge 24)
Ændring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt (Uge 0 til uge 24)
Spores med en elektronisk aktivitetsmåler
Dagligt (Uge 0 til uge 24)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner