Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komplexního výživového poradenství na kvalitu stravy, duševní zdraví a kvalitu života u starších dospělých

1. září 2021 aktualizováno: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Jak člověk stárne, výskyt duševních potíží, jako je deprese a úzkost, se zvyšuje, zatímco kvalita života klesá. Populace Singapuru rychle stárne a starší lidé mohou trpět psychickými potížemi a zhoršenou kvalitou života. Nedávné důkazy naznačují, že správná výživa je zásadní pro duševní zdraví a kvalitu života starších dospělých.

Předchozí výzkum uváděl, že poskytováním nutričního vzdělávání a kuchařských workshopů lidem s duševním onemocněním po dobu 3 měsíců bylo dosaženo zdravé dietní změny a zlepšení duševního zdraví. Tato navrhovaná studie si klade za cíl dále posoudit vliv komplexního dietního poradenství na kvalitu stravy, kardio-metabolické, duševní zdraví, kvalitu spánku a kvalitu života prostřednictvím 24týdenní paralelní intervenční studie u starších dospělých v Singapuru.

Vyšetřovatelé předpokládali, že starší dospělí, kteří dostanou komplexní dietní poradenství, zlepší kvalitu stravy, kardio-metabolické zdraví, duševní zdraví, kvalitu spánku a kvalitu života ve srovnání se staršími dospělými, kteří nedostávají komplexní dietní poradenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 50 starších čínských žen (ve věku 60+ let) s očekáváním, že studii dokončí ≥ 40 subjektů. Jedná se o 24týdenní paralelní, jednovaznou, prospektivní studii se subjekty náhodně přiřazenými buď k tomu, aby dostávaly komplexní dietní poradenství (intervenční skupina), nebo nedostávaly komplexní dietní poradenství (kontrolní skupina). Subjektům v intervenční skupině bude poskytnuto komplexní dietní poradenství pouze prvních 12 týdnů a poté budou dalších 12 týdnů sledováni bez komplexního dietního poradenství. Subjekty v kontrolní skupině budou sledovány po dobu 24 týdnů bez jakéhokoli zásahu. Bude hodnocena kvalita stravy, duševní zdraví, kvalita spánku, denní fyzická aktivita a kvalita života a z odebraných vzorků krve budou měřeny koncentrace krevních lipidů-lipoproteinů, glukózy a inzulínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jung Eun Kim, PhD, RD
  • Telefonní číslo: 65 65161136
  • E-mail: fstkje@nus.edu.sg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117546
        • Aktivní, ne nábor
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapur, 590021
        • Nábor
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět dát informovaný souhlas
  2. Věk ≥60 let
  3. Žádná změna hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce
  4. Poslední 3 měsíce jsem intenzivně necvičil
  5. Nemá žádné střevní poruchy, včetně intolerance laktózy
  6. Žádné akutní onemocnění
  7. Nekuřák
  8. Nevegetarián
  9. Nepijte více než 2 alkoholické nápoje/den
  10. Neužívat žádné léky na snížení lipidů a krevní tlak méně než 3 roky

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát informovaný souhlas
  2. Věk < 60 let
  3. Změna hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce
  4. Během posledních 3 měsíců intenzivně cvičte
  5. Máte střevní poruchy, včetně intolerance laktózy
  6. S akutním onemocněním
  7. Kouření
  8. Vegetariánský
  9. Pití více než 2 alkoholických nápojů/den
  10. Užívání léků na snížení lipidů a krevního tlaku méně než 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní poradenství
Každý subjekt obdrží komplexní dietní poradenství po dobu prvních 12 týdnů studie, po kterých bude následovat dalších 12 týdnů bez dietního poradenství.
Behaviorální: Dietní poradenství
Intervenční skupině budou poskytnuty komplexní dietní pokyny, jak volit zdravější varianty při stravování venku a jak si osobně připravovat zdravá jídla.
Žádný zásah: Žádné dietní poradenství
Subjekty v kontrolní skupině budou sledovány po dobu 24 týdnů bez jakéhokoli dietního poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy
Časové okno: Každé 2 týdny během prvních 12 týdnů a každé 4 týdny během posledních 12 týdnů (týden 0, týden 2, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24)
Hodnocení stravy, 3denní záznam o jídle (účastník)
Každé 2 týdny během prvních 12 týdnů a každé 4 týdny během posledních 12 týdnů (týden 0, týden 2, týden 4, týden 6, týden 8, týden 10, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24)
Změna stavu duševního zdraví
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Dotazník duševního zdraví – skládající se ze základních antropometrických měření zdravotní obrazovky zaznamenávající, vizuální funkční dotazníková škála (1; dobrá, 2; přijatelná, 3; špatná), životní styl (0; nikdy, 1; 1-3krát/měsíc, 2; 1- 3x/týden, 3; 4-6x/týden, 4; denně), stupnice deprese (dotazník ano nebo ne)
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Změna kvality života
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)

Dotazník kvality života

  • Hodnocení subjektivní škálou (1; velmi nespokojen, 2; nespokojen, 3; ani spokojen nespokojen, 4; spokojen, 5; velmi spokojen) hodnotící kvalitu života, zdraví a další oblasti života.
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Změna kvality spánku
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) – dotazník založený na připomenutí, který hodnotí spánkové návyky pouze za poslední měsíc, který zahrnuje návyky načasování spánku a kvalitu spánku (velmi dobré, spíše dobré, spíše špatné a velmi špatné)
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Dietní hodnocení, 3denní záznam o jídle (člen rodiny účastníka)
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna hmotnosti
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Váha (kg)
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Změna obvodu pasu
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Obvod pasu (cm)
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) po 10 hodinách nočního hladovění
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20 a týden 24)
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Celkový cholesterol (mmol/l)
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (mmol/l)
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (mmol/l)
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna celkových triglyceridů
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Celkové triglyceridy (mmol/l)
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Koncentrace glukózy v krvi
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Koncentrace inzulínu v krvi
Každých 12 týdnů (týden 0, týden 12 a týden 24)
Změna v každodenní fyzické aktivitě
Časové okno: Denně (týden 0 až týden 24)
Sledováno pomocí elektronického sledování aktivity
Denně (týden 0 až týden 24)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit