Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des conseils diététiques complets sur la qualité de l'alimentation, la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées

1 septembre 2021 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore

À mesure qu'une personne vieillit, l'incidence de la détresse mentale comme la dépression et l'anxiété augmente tandis que la qualité de vie diminue. La population de Singapour vieillit rapidement et les personnes âgées peuvent souffrir de détresse mentale et d'une qualité de vie détériorée. Des données récentes suggèrent qu'une bonne nutrition est essentielle à la santé mentale et à la qualité de vie des personnes âgées.

Des recherches antérieures ont indiqué que la fourniture d'ateliers d'éducation nutritionnelle et de cuisine aux personnes atteintes de maladie mentale pendant 3 mois a permis un changement alimentaire sain et une amélioration de la santé mentale. Cette étude proposée vise à évaluer plus en détail l'effet de conseils diététiques complets sur la qualité de l'alimentation, la santé cardio-métabolique, la santé mentale, la qualité du sommeil et la qualité de vie grâce à une étude d'intervention parallèle de 24 semaines chez les personnes âgées de Singapour.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les personnes âgées qui reçoivent des conseils diététiques complets amélioreront la qualité de l'alimentation, la santé cardio-métabolique, la santé mentale, la qualité du sommeil et la qualité de vie par rapport aux personnes âgées qui ne reçoivent pas de conseils diététiques complets.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante femmes âgées chinoises (âgées de 60 ans et plus) seront recrutées dans l'espoir que ≥ 40 sujets termineront l'étude. Il s'agit d'une conception d'étude prospective en parallèle, à simple contrainte, de 24 semaines, avec des sujets assignés au hasard pour recevoir des conseils diététiques complets (groupe d'intervention) ou ne pas recevoir de conseils diététiques complets (groupe témoin). Les sujets du groupe d'intervention ne recevront des conseils diététiques complets que pendant les 12 premières semaines, puis ils seront suivis pendant 12 semaines supplémentaires sans conseils diététiques complets. Les sujets du groupe témoin seront suivis pendant 24 semaines sans aucune intervention. La qualité de l'alimentation, la santé mentale, la qualité du sommeil, l'activité physique quotidienne et la qualité de vie seront évaluées et les concentrations de lipides sanguins, de lipoprotéines, de glucose et d'insuline seront mesurées à partir des échantillons de sang prélevés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jung Eun Kim, PhD, RD
  • Numéro de téléphone: 65 65161136
  • E-mail: fstkje@nus.edu.sg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117546
        • Actif, ne recrute pas
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapour, 590021
        • Recrutement
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de donner un consentement éclairé
  2. Âge ≥60 ans
  3. Aucun changement de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois
  4. Ne pas faire d'exercice vigoureux au cours des 3 derniers mois
  5. N'a pas de troubles intestinaux, y compris l'intolérance au lactose
  6. Pas de maladie aiguë
  7. Non fumeur
  8. Non végétarien
  9. Ne pas boire plus de 2 verres alcoolisés/jour
  10. Ne pas prendre de médicaments hypolipidémiants et de contrôle de la tension artérielle depuis moins de 3 ans

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de donner un consentement éclairé
  2. Âge < 60 ans
  3. Changement de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois
  4. Exercices vigoureux au cours des 3 derniers mois
  5. Avoir des troubles intestinaux, y compris l'intolérance au lactose
  6. Avoir une maladie aiguë
  7. Fumeur
  8. Végétarien
  9. Boire plus de 2 verres alcoolisés/jour
  10. Prise de médicaments hypolipémiants et antihypertenseurs depuis moins de 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil diététique
Chaque sujet recevra un conseil diététique complet pendant les 12 premières semaines de l'étude, qui seront suivies de 12 autres semaines sans conseil diététique.
Comportemental: Conseil diététique
Le groupe d'intervention recevra des conseils diététiques complets sur la façon de choisir des options plus saines au restaurant, ainsi que sur la façon de préparer personnellement des repas sains.
Aucune intervention: Pas de conseil diététique
Les sujets du groupe témoin seront suivis pendant 24 semaines sans aucun conseil diététique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de régime
Délai: Toutes les 2 semaines pendant les 12 premières semaines et toutes les 4 semaines pendant les 12 dernières semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12, Semaine 16, Semaine 20, Semaine 24)
Évaluation diététique, carnet alimentaire de 3 jours (participant)
Toutes les 2 semaines pendant les 12 premières semaines et toutes les 4 semaines pendant les 12 dernières semaines (Semaine 0, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12, Semaine 16, Semaine 20, Semaine 24)
Changement de l'état de santé mentale
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Questionnaire sur la santé mentale - Composé d'un examen de santé de base enregistrant des mesures anthropométriques, une échelle de questionnaire sur le fonctionnement visuel (1 ; Bon, 2 ; Acceptable, 3 ; Mauvais), Style de vie (0 ; Jamais, 1 ; 1-3 fois/mois, 2 ; 1- 3 fois/semaine, 3 ; 4-6 fois/semaine, 4 ; tous les jours), échelle de dépression (questionnaire oui ou non)
Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Changement de qualité de vie
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)

Questionnaire sur la qualité de vie

  • Échelle d'évaluation subjective (1 ; très insatisfait, 2 ; insatisfait, 3 ; ni satisfait ni insatisfait, 4 ; satisfait, 5 ; très satisfait) évaluant la qualité de vie, la santé et d'autres domaines de la vie.
Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Évaluation de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) - Questionnaire basé sur le rappel évaluant les habitudes de sommeil au cours du dernier mois uniquement, qui comprend les habitudes de sommeil et la qualité du sommeil (Très bon, Assez bon, Assez mauvais et très mauvais)
Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de régime
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Évaluation diététique, registre alimentaire de 3 jours (membre de la famille du participant)
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Changement de poids
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Poids (kg)
Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Changement de tour de taille
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Tour de taille (cm)
Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Changement de la pression artérielle
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) après un jeûne nocturne de 10 heures
Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 20 et semaine 24)
Modification du cholestérol total
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Cholestérol total (mmol/l)
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (mmol/l)
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (mmol/l)
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Modification des triglycérides totaux
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Triglycérides totaux (mmol/l)
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Modification de la concentration de glucose dans le sang
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Concentration de glucose dans le sang
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Modification de la concentration d'insuline dans le sang
Délai: Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Concentration d'insuline dans le sang
Toutes les 12 semaines (semaine 0, semaine 12 et semaine 24)
Modification de l'activité physique quotidienne
Délai: Quotidien (semaine 0 à semaine 24)
Suivi avec un tracker d'activité électronique
Quotidien (semaine 0 à semaine 24)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conseil diététique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Switzerland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner