Impacto do aconselhamento dietético abrangente na qualidade da dieta, saúde mental e qualidade de vida em adultos mais velhos
1 de setembro de 2021 atualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
À medida que uma pessoa envelhece, a incidência de sofrimento mental, como depressão e ansiedade, aumenta, enquanto a qualidade de vida diminui. A população de Cingapura está envelhecendo rapidamente e os idosos podem sofrer de sofrimento mental e qualidade de vida deteriorada. Evidências recentes sugerem que uma boa nutrição é essencial para a saúde mental e a qualidade de vida dos idosos.
Pesquisas anteriores relataram que a oferta de educação nutricional e oficinas de culinária para pessoas com doenças mentais por 3 meses alcançou uma mudança alimentar saudável e melhorou a saúde mental. Este estudo proposto visa avaliar ainda mais o efeito do aconselhamento dietético abrangente na qualidade da dieta, cardiometabólica, saúde mental, qualidade do sono e qualidade de vida por meio de um estudo de intervenção paralelo de 24 semanas em idosos de Cingapura.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os idosos que recebem aconselhamento dietético abrangente melhorarão a qualidade da dieta, a saúde cardiometabólica, a saúde mental, a qualidade do sono e a qualidade de vida quando comparados aos idosos que não recebem aconselhamento dietético abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta mulheres idosas chinesas (com mais de 60 anos) serão recrutadas com a expectativa de que ≥ 40 indivíduos concluam o estudo.
Este é um projeto de estudo prospectivo paralelo de 24 semanas com indivíduos designados aleatoriamente para receber aconselhamento dietético abrangente (grupo de intervenção) ou não receber aconselhamento dietético abrangente (grupo de controle).
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão apenas aconselhamento dietético abrangente nas primeiras 12 semanas e, em seguida, serão acompanhados por mais 12 semanas sem aconselhamento dietético abrangente.
Os indivíduos do grupo controle serão acompanhados por 24 semanas sem nenhuma intervenção.
A qualidade da dieta, saúde mental, qualidade do sono, atividade física diária e qualidade de vida serão avaliadas e as concentrações de lipídio-lipoproteínas, glicose e insulina no sangue serão medidas a partir das amostras de sangue coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jung Eun Kim, PhD, RD
- Número de telefone: 65 65161136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Jasmine Low, BSc (Hons)
- Número de telefone: 65 94510860
- E-mail: jasmine.low@u.nus.edu
Locais de estudo
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-
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Singapore, Cingapura, 117546
- Ativo, não recrutando
- National University of Singapaore
-
Singapore, Cingapura, 590021
- Recrutamento
- Hannah Senior Activity Centre
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Contato:
- Jasmine Low, BSc (Hons)
- Número de telefone: +6594510860
- E-mail: jasmine.low@u.nus.edu
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Investigador principal:
- Jung Eun Kim, PhD, RD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar um consentimento informado
- Idade ≥60 anos
- Nenhuma mudança de peso > 3kg nos últimos 3 meses
- Não praticar exercícios vigorosos nos últimos 3 meses
- Não tem quaisquer distúrbios intestinais, incluindo intolerância à lactose
- Nenhuma doença aguda
- Não fumante
- não vegetariano
- Não beber mais de 2 bebidas alcoólicas/dia
- Não tomar nenhum medicamento para baixar os lipídios e controlar a pressão arterial por menos de 3 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar um consentimento informado
- Idade < 60 anos
- Alteração de peso >3kg nos últimos 3 meses
- Exercícios vigorosos nos últimos 3 meses
- Tem distúrbios intestinais, incluindo intolerância à lactose
- Tendo doença aguda
- Fumar
- Vegetariano
- Beber mais de 2 bebidas alcoólicas/dia
- Tomando medicamentos hipolipemiantes e de controle da pressão arterial por menos de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento dietético
Cada sujeito receberá um aconselhamento dietético abrangente durante as primeiras 12 semanas do estudo, que serão seguidas por outras 12 semanas sem aconselhamento dietético.
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O grupo de intervenção receberá uma orientação dietética abrangente sobre como escolher opções mais saudáveis ao comer fora, bem como preparar refeições saudáveis pessoalmente.
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Sem intervenção: Sem aconselhamento dietético
Os indivíduos do grupo de controle serão acompanhados por 24 semanas sem qualquer aconselhamento dietético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dieta
Prazo: A cada 2 semanas nas primeiras 12 semanas e a cada 4 semanas nas últimas 12 semanas (Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Semana 12, Semana 16, Semana 20, Semana 24)
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Avaliação dietética, registro alimentar de 3 dias (participante)
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A cada 2 semanas nas primeiras 12 semanas e a cada 4 semanas nas últimas 12 semanas (Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Semana 12, Semana 16, Semana 20, Semana 24)
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Mudança no estado de saúde mental
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Questionário de Saúde Mental - Composto por medidas antropométricas básicas de registro de tela de saúde, escala de questionário de funcionamento visual (1; Bom, 2; Aceitável, 3; Ruim), Estilo de vida (0; Nunca, 1; 1-3 vezes/mês, 2; 1- 3 vezes/semana, 3; 4-6 vezes/semana, 4; diariamente), escala de depressão (questionário Sim ou não)
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Questionário de Qualidade de Vida
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Avaliação da Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) - Questionário baseado em recordações avaliando os hábitos de sono apenas no último mês, incluindo hábitos de sono e qualidade do sono (Muito bom, Razoavelmente bom, Razoavelmente ruim e muito ruim)
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dieta
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Avaliação dietética, registro alimentar de 3 dias (familiar do participante)
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Mudança de peso
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Peso (kg)
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Circunferência da cintura (cm)
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) após 10 horas de jejum noturno
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16, semana 20 e semana 24)
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Alteração no colesterol total
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Colesterol total (mmol/l)
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (mmol/l)
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mmol/l)
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Alteração no triglicerídeo total
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Triglicerídeos totais (mmol/l)
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Alteração na concentração de glicose no sangue
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Concentração de glicose no sangue
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Alteração na concentração de insulina no sangue
Prazo: A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Concentração de insulina no sangue
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A cada 12 semanas (semana 0, semana 12 e semana 24)
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Mudança na atividade física diária
Prazo: Diariamente (Semana 0 a semana 24)
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Rastreado com um rastreador de atividade eletrônico
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Diariamente (Semana 0 a semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parletta N, Zarnowiecki D, Cho J, Wilson A, Bogomolova S, Villani A, Itsiopoulos C, Niyonsenga T, Blunden S, Meyer B, Segal L, Baune BT, O'Dea K. A Mediterranean-style dietary intervention supplemented with fish oil improves diet quality and mental health in people with depression: A randomized controlled trial (HELFIMED). Nutr Neurosci. 2019 Jul;22(7):474-487. doi: 10.1080/1028415X.2017.1411320. Epub 2017 Dec 7.
- Bogomolova S, Zarnowiecki D, Wilson A, Fielder A, Procter N, Itsiopoulos C, O'Dea K, Strachan J, Ballestrin M, Champion A, Parletta N. Dietary intervention for people with mental illness in South Australia. Health Promot Int. 2018 Feb 1;33(1):71-83. doi: 10.1093/heapro/daw055.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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