Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av omfattande kostrådgivning på kostkvalitet, mental hälsa och livskvalitet hos äldre vuxna

1 september 2021 uppdaterad av: Jung Eun Kim, National University of Singapore

När en person åldras ökar förekomsten av psykisk ångest som depression och ångest samtidigt som livskvaliteten minskar. Singapores befolkning åldras snabbt och äldre vuxna kan lida av psykisk ångest och försämrad livskvalitet. Nya bevis tyder på att bra kost är avgörande för mental hälsa och livskvalitet hos äldre vuxna.

Tidigare forskning rapporterade att tillhandahållande av näringsutbildning och matlagningskurser för personer med psykisk ohälsa under 3 månader gav en hälsosam kostförändring och förbättrad mental hälsa. Denna föreslagna studie syftar till att ytterligare bedöma effekten av omfattande kostrådgivning på kostkvalitet, kardiometabolisk, mental hälsa, sömnkvalitet och livskvalitet genom en 24-veckors parallell interventionsstudie i Singapore äldre vuxna.

Utredarna antog att äldre vuxna som får omfattande kostrådgivning kommer att förbättra kostkvalitet, kardiometabolisk hälsa, mental hälsa, sömnkvalitet och livskvalitet jämfört med äldre vuxna som inte får heltäckande kostrådgivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio kvinnliga äldre kinesiska vuxna (i åldern 60+y) kommer att rekryteras med förväntningen att ≥ 40 försökspersoner kommer att slutföra studien. Detta är en 24-veckors parallell, enkelbindning, prospektiv studiedesign med försökspersoner slumpmässigt tilldelade till att antingen få omfattande kostrådgivning (interventionsgrupp) eller inte få omfattande kostrådgivning (kontrollgrupp). Försökspersoner i interventionsgruppen kommer endast att få omfattande kostrådgivning under de första 12 veckorna och sedan kommer de att följas under ytterligare 12 veckor utan omfattande kostrådgivning. Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att följas under 24 veckor utan någon inblandning. Kostkvalitet, mental hälsa, sömnkvalitet, daglig fysisk aktivitet och livskvalitet kommer att bedömas och blodlipid-lipoproteiner, glukos och insulinkoncentrationer kommer att mätas från de insamlade blodproverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • Aktiv, inte rekryterande
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapore, 590021
        • Rekrytering
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan ge ett informerat samtycke
  2. Ålder ≥60 år
  3. Ingen viktförändring >3 kg under de senaste 3 månaderna
  4. Inte tränat kraftigt under de senaste 3 månaderna
  5. Har inga tarmbesvär, inklusive laktosintolerans
  6. Ingen akut sjukdom
  7. Icke rökare
  8. Ickevegetarisk
  9. Inte dricka mer än 2 alkoholhaltiga drycker/dag
  10. Att inte ta några lipidsänkande och blodtryckskontrollerande mediciner mindre än 3 år

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att ge ett informerat samtycke
  2. Ålder < 60 år
  3. Viktförändring >3 kg under de senaste 3 månaderna
  4. Tränat kraftigt under de senaste 3 månaderna
  5. Har tarmsjukdomar, inklusive laktosintolerens
  6. Har akut sjukdom
  7. Rökning
  8. Vegetarian
  9. Dricker mer än 2 alkoholhaltiga drycker/dag
  10. Tar lipidsänkande och blodtryckskontrollerande mediciner mindre än 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostrådgivning
Varje försöksperson kommer att få en omfattande kostrådgivning under de första 12 veckorna av studien, som kommer att följas av ytterligare 12 veckor utan kostrådgivning.
Beteende: Kostrådgivning
Interventionsgruppen kommer att ges en omfattande kostvägledning om hur man väljer hälsosammare alternativ när man äter ute, samt hur man personligen förbereder en hälsosam måltid.
Inget ingripande: Ingen kostrådgivning
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att följas i 24 veckor utan någon kostrådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kosten
Tidsram: Varannan vecka under de första 12 veckorna och var fjärde vecka under de senaste 12 veckorna (Vecka 0, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 10, vecka 12, vecka 16, vecka 20, vecka 24)
Kostbedömning, 3-dagars matjournal (deltagare)
Varannan vecka under de första 12 veckorna och var fjärde vecka under de senaste 12 veckorna (Vecka 0, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 10, vecka 12, vecka 16, vecka 20, vecka 24)
Förändring i mental hälsa
Tidsram: Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Frågeformulär för mental hälsa - Består av grundläggande hälsoskärm som registrerar antropometriska mätningar, frågeformulärsskala för visuell funktion (1; Bra, 2; Acceptabelt, 3; Dålig), Livsstil (0; Aldrig, 1; 1-3 gånger/månad, 2; 1- 3 gånger/vecka, 3; 4-6 gånger/vecka, 4; dagligen), depressionsskala (ja eller nej frågeformulär)
Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)

Enkät om livskvalitet

  • Betyg på subjektiv skala (1; mycket missnöjd, 2; missnöjd, 3; varken nöjd inte missnöjd, 4; nöjd, 5; mycket nöjd) som bedömer livskvalitet, hälsa och andra områden i livet.
Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - Återkallelsebaserat frågeformulär som endast utvärderar sömnvanor under den senaste månaden, vilket inkluderar sömnvanor och sömnkvalitet (Mycket bra, Ganska bra, Ganska dåligt och mycket dåligt)
Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kosten
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Dietbedömning, 3-dagars matrekord (deltagarens familjemedlem)
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring i vikt
Tidsram: Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Vikt (kg)
Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Förändring i midjemått
Tidsram: Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Midjemått (cm)
Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Förändring i blodtryck
Tidsram: Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) efter 10 timmars fasta över natten
Var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20 och vecka 24)
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Totalt kolesterol (mmol/l)
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring i högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Högdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/l)
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring i lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/l)
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring i total triglycerid
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Total triglycerid (mmol/l)
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring i blodsockerkoncentrationen
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Blodsockerkoncentration
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring av insulinkoncentrationen i blodet
Tidsram: Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Blodinsulinkoncentration
Var 12:e vecka (vecka 0, vecka 12 och vecka 24)
Förändring i daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Dagligen (vecka 0 till vecka 24)
Spåras med en elektronisk aktivitetsspårare
Dagligen (vecka 0 till vecka 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Kostrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera