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综合饮食咨询对老年人饮食质量、心理健康和生活质量的影响

2021年9月1日 更新者：Jung Eun Kim、National University of Singapore

随着年龄的增长，抑郁和焦虑等精神困扰的发生率会增加，而生活质量会下降。 新加坡的人口正在迅速老龄化，老年人可能会遭受精神困扰和生活质量下降。 最近的证据表明，良好的营养对于老年人的心理健康和生活质量至关重要。

先前的研究报告称，为精神疾病患者提供为期 3 个月的营养教育和烹饪讲习班，实现了健康的饮食改变并改善了心理健康。 这项拟议的研究旨在通过对新加坡老年人进行为期 24 周的平行干预研究，进一步评估综合饮食咨询对饮食质量、心脏代谢、心理健康、睡眠质量和生活质量的影响。

研究人员假设，与未接受综合饮食咨询的老年人相比，接受综合饮食咨询的老年人将改善饮食质量、心脏代谢健康、心理健康、睡眠质量和生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将招募 50 名女性中国老年人（60 岁以上），预计 ≥ 40 名受试者将完成研究。 这是一项为期 24 周的平行、单一结合、前瞻性研究设计，受试者随机分配到接受综合饮食咨询（干预组）或不接受综合饮食咨询（对照组）。 干预组的受试者将只接受前 12 周的综合饮食咨询，然后他们将在没有综合饮食咨询的情况下接受另外 12 周的随访。 对照组中的受试者将在没有任何干预的情况下被跟踪 24 周。 将评估饮食质量、心理健康、睡眠质量、日常身体活动和生活质量，并将从收集的血液样本中测量血脂-脂蛋白、葡萄糖和胰岛素浓度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jung Eun Kim, PhD, RD
  • 电话号码：65 65161136
  • 邮箱：fstkje@nus.edu.sg

研究联系人备份

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、117546
        • 主动，不招人
        • National University of Singapaore
      • Singapore、新加坡、590021
        • 招聘中
        • Hannah Senior Activity Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 能够给予知情同意
  2. 年龄≥60岁
  3. 过去 3 个月体重变化不超过 3 公斤
  4. 最近3个月没有剧烈运动
  5. 没有任何肠道疾病，包括乳糖不耐症
  6. 无急性病
  7. 非吸烟者
  8. 非素食主义者
  9. 每天不喝超过 2 杯酒精饮料
  10. 3年以内未服用降脂、降压药物

排除标准：

  1. 无法给予知情同意
  2. 年龄 < 60 岁
  3. 最近3个月体重变化>3kg
  4. 近3个月剧烈运动
  5. 有肠道疾病，包括乳糖不耐症
  6. 患有急性病
  7. 抽烟
  8. 素食者
  9. 每天喝超过 2 杯酒精饮料
  10. 服用降脂、降压药物不足3年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：饮食咨询
每个受试者将在研究的前 12 周内接受全面的饮食咨询，接下来的 12 周将没有饮食咨询。
行为的：饮食咨询
干预组将获得全面的饮食指导，包括如何在外出就餐时选择更健康的选择，以及如何亲自准备健康的膳食。
无干预：无饮食咨询
对照组中的受试者将在没有任何饮食咨询的情况下接受为期 24 周的随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变饮食
大体时间：前 12 周每 2 周一次，后 12 周每 4 周一次（第 0 周、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周）
膳食评估，3天食物记录（参与者）
前 12 周每 2 周一次，后 12 周每 4 周一次（第 0 周、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周、第 10 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周）
心理健康状况的变化
大体时间：每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
心理健康问卷——包括基本健康屏幕记录人体测量、视觉功能问卷量表（1；良好，2；可接受，3；差）、生活方式（0；从不，1；1-3 次/月，2；1- 3 次/周，3；4-6 次/周，4；每天），抑郁量表（是或否问卷）
每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
生活质量的改变
大体时间：每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）

生活质量问卷

  • 主观量表评分（1；非常不满意，2；不满意，3；既不满意也不满意，4；满意，5；非常满意）评估生活质量、健康和生活的其他方面。
每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
睡眠质量的变化
大体时间：每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
匹兹堡睡眠质量评估 (PSQI) - 基于回忆的问卷调查仅评估过去一个月的睡眠习惯，其中包括睡眠时间习惯和睡眠质量（非常好、相当好、相当差和非常差）
每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变饮食
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
膳食评估，3天的食物记录（参与者的家庭成员）
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
体重变化
大体时间：每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
重量（公斤）
每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
腰围变化
大体时间：每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
腰围 (cm)
每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
血压变化
大体时间：每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
禁食 10 小时后的收缩压和舒张压 (mmHg)
每 4 周一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周和第 24 周）
总胆固醇的变化
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
总胆固醇（毫摩尔/升）
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
高密度脂蛋白胆固醇（mmol/l）
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
低密度脂蛋白胆固醇（mmol/l）
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
总甘油三酯的变化
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
总甘油三酯 (mmol/l)
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
血糖浓度的变化
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
血糖浓度
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
血胰岛素浓度的变化
大体时间：每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
血胰岛素浓度
每 12 周（第 0 周、第 12 周和第 24 周）
日常身体活动的变化
大体时间：每天（第 0 周到第 24 周）
使用电子活动追踪器进行追踪
每天（第 0 周到第 24 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University of Singapore

调查人员

  • 首席研究员：Jung Eun Kim, PhD, RD、National University of Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月13日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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