Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комплексного диетического консультирования на качество питания, психическое здоровье и качество жизни пожилых людей

1 сентября 2021 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University of Singapore

С возрастом частота психических расстройств, таких как депрессия и тревога, увеличивается, а качество жизни снижается. Население Сингапура быстро стареет, и пожилые люди могут страдать от психических расстройств и ухудшения качества жизни. Последние данные свидетельствуют о том, что хорошее питание имеет важное значение для психического здоровья и качества жизни пожилых людей.

Предыдущие исследования показали, что проведение обучающих семинаров по вопросам питания и кулинарных мастер-классов для людей с психическими заболеваниями в течение 3 месяцев привело к здоровому изменению питания и улучшению психического здоровья. Это предлагаемое исследование направлено на дальнейшую оценку влияния всестороннего диетического консультирования на качество питания, кардио-метаболизм, психическое здоровье, качество сна и качество жизни посредством 24-недельного параллельного исследования с участием пожилых людей в Сингапуре.

Исследователи выдвинули гипотезу о том, что пожилые люди, которые получают всесторонние диетические консультации, улучшают качество питания, кардио-метаболическое здоровье, психическое здоровье, качество сна и качество жизни по сравнению с пожилыми людьми, которые не получают всесторонних диетических консультаций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятьдесят китайских пожилых женщин (в возрасте 60 лет и старше) будут набраны с расчетом на то, что ≥ 40 субъектов завершат исследование. Это 24-недельное параллельное однократное проспективное исследование с субъектами, случайным образом распределенными либо для получения всестороннего консультирования по вопросам питания (группа вмешательства), либо для неполучения всестороннего консультирования по питанию (контрольная группа). Субъекты в группе вмешательства будут получать всесторонние диетические консультации только в течение первых 12 недель, а затем они будут наблюдаться еще 12 недель без всесторонних диетических рекомендаций. Субъекты в контрольной группе будут наблюдаться в течение 24 недель без какого-либо вмешательства. Будут оцениваться качество питания, психическое здоровье, качество сна, ежедневная физическая активность и качество жизни, а в взятых образцах крови будут измеряться концентрации липидов-липопротеинов, глюкозы и инсулина в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung Eun Kim, PhD, RD
  • Номер телефона: 65 65161136
  • Электронная почта: fstkje@nus.edu.sg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jasmine Low, BSc (Hons)
  • Номер телефона: 65 94510860
  • Электронная почта: jasmine.low@u.nus.edu

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117546
        • Активный, не рекрутирующий
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Сингапур, 590021
        • Рекрутинг
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Контакт:
          • Jasmine Low, BSc (Hons)
          • Номер телефона: +6594510860
          • Электронная почта: jasmine.low@u.nus.edu
        • Главный следователь:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Возраст ≥60 лет
  3. Отсутствие изменений веса >3 кг за последние 3 месяца
  4. Не тренировался энергично в течение последних 3 месяцев
  5. Не имеет кишечных расстройств, в том числе непереносимости лактозы
  6. Отсутствие острого заболевания
  7. Некурящий
  8. Не вегетарианский
  9. Не употреблять более 2 алкогольных напитков в день
  10. Не принимать какие-либо гиполипидемические препараты и препараты для контроля артериального давления менее 3 лет.

Критерий исключения:

  1. Невозможно дать информированное согласие
  2. Возраст < 60 лет
  3. Изменение веса >3 кг за последние 3 месяца
  4. Активно тренировался в течение последних 3 месяцев.
  5. Имеют кишечные расстройства, в том числе непереносимость лактозы
  6. Наличие острого заболевания
  7. Курение
  8. вегетарианец
  9. Употребление более 2 алкогольных напитков в день
  10. Прием гиполипидемических препаратов и препаратов, контролирующих артериальное давление, менее 3 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическое консультирование
Каждый субъект получит всестороннюю диетическую консультацию в течение первых 12 недель исследования, за которыми последуют еще 12 недель без диетической консультации.
Поведенческий: Диетическое консультирование
Группе вмешательства будет предоставлено исчерпывающее руководство по питанию о том, как выбирать более здоровые варианты питания вне дома, а также о том, как лично готовить здоровую пищу.
Без вмешательства: Без диетического консультирования
Субъекты контрольной группы будут наблюдаться в течение 24 недель без каких-либо рекомендаций по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диеты
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение первых 12 недель и каждые 4 недели в течение последних 12 недель (неделя 0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, неделя 12, неделя 16, неделя 20, неделя 24)
Диетическая оценка, 3-дневная запись питания (участник)
Каждые 2 недели в течение первых 12 недель и каждые 4 недели в течение последних 12 недель (неделя 0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10, неделя 12, неделя 16, неделя 20, неделя 24)
Изменение состояния психического здоровья
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Опросник психического здоровья — включает в себя базовый скрининг состояния здоровья с записью антропометрических измерений, шкалу опросника зрительного функционирования (1; хорошее, 2; приемлемое, 3; плохое), образ жизни (0; никогда, 1; 1-3 раза в месяц, 2; 1- 3 раза/неделю, 3; 4-6 раз/неделю, 4; ежедневно), шкала депрессии (да или нет опросника)
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)

Опросник качества жизни

  • Оценка по субъективной шкале (1; очень недоволен, 2; недоволен, 3; ни доволен, ни недоволен, 4; доволен, 5; очень доволен), оценивающая качество жизни, здоровье и другие сферы жизни.
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Изменение качества сна
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Питтсбургская оценка качества сна (PSQI) — анкета на основе отзывов, оценивающая привычки сна только за последний месяц, которая включает привычки времени сна и качество сна (очень хорошо, довольно хорошо, довольно плохо и очень плохо).
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диеты
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Диетическая оценка, 3-дневная запись питания (член семьи участника)
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение веса
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Вес (кг)
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Окружность талии (см)
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) после 10-часового ночного голодания
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24)
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Общий холестерин (ммоль/л)
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Холестерин липопротеидов высокой плотности (ммоль/л)
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Холестерин липопротеидов низкой плотности (ммоль/л)
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение общего триглицерида
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Общий триглицерид (ммоль/л)
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Концентрация глюкозы в крови
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение концентрации инсулина в крови
Временное ограничение: Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Концентрация инсулина в крови
Каждые 12 недель (неделя 0, неделя 12 и неделя 24)
Изменение ежедневной физической активности
Временное ограничение: Ежедневно (с 0 по 24 неделю)
Отслеживается с помощью электронного трекера активности
Ежедневно (с 0 по 24 неделю)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться