Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átfogó étrendi tanácsadás hatása az étrend minőségére, mentális egészségére és életminőségére idősebb felnőtteknél

2021. szeptember 1. frissítette: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Az életkor előrehaladtával a mentális zavarok, például a depresszió és a szorongás előfordulási gyakorisága nő, miközben az életminőség romlik. Szingapúr lakossága gyorsan öregszik, és az idősebb felnőttek mentális szorongástól és életminőség romlástól szenvedhetnek. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a megfelelő táplálkozás elengedhetetlen az idősebb felnőttek mentális egészségéhez és életminőségéhez.

Korábbi kutatások arról számoltak be, hogy a mentális betegségben szenvedők számára 3 hónapon keresztül nyújtott táplálkozási oktatás és főzőműhelyek egészséges táplálkozási változást és jobb mentális egészséget eredményeztek. Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy tovább értékelje az átfogó étrendi tanácsadás hatását az étrend minőségére, a szív-anyagcserére, a mentális egészségre, az alvás minőségére és az életminőségre egy 24 hetes párhuzamos, szingapúri idős felnőttek körében végzett vizsgálaton keresztül.

A kutatók azt feltételezték, hogy azok az idősebb felnőttek, akik átfogó étrendi tanácsadásban részesülnek, javítják a diéta minőségét, a szív-anyagcsere-egészséget, a mentális egészséget, az alvás minőségét és az életminőséget, összehasonlítva azokkal az idősebb felnőttekkel, akik nem kapnak átfogó étrendi tanácsadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötven női kínai idősebb felnőttet (60 év feletti) vesznek fel azzal az elvárással, hogy ≥ 40 alany fejezze be a vizsgálatot. Ez egy 24 hetes párhuzamos, egyszeri kötésű, prospektív vizsgálati terv, amelyben az alanyok véletlenszerűen vannak beosztva átfogó étrendi tanácsadásban (beavatkozási csoport), vagy nem részesülnek átfogó étrendi tanácsadásban (kontrollcsoport). Az intervenciós csoport alanyai csak az első 12 héten kapnak átfogó étrendi tanácsadást, majd további 12 héten keresztül követik őket átfogó étrendi tanácsadás nélkül. A kontrollcsoportba tartozó alanyokat 24 hétig követik beavatkozás nélkül. Felmérik az étrend minőségét, a mentális egészséget, az alvás minőségét, a napi fizikai aktivitást és az életminőséget, valamint mérik a vér lipid-lipoproteinek, glükóz és inzulin koncentrációját a begyűjtött vérmintákból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117546
        • Aktív, nem toborzó
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Szingapúr, 590021
        • Toborzás
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes tájékozott beleegyezést adni
  2. Életkor ≥60 év
  3. Nem változott a súlya >3 kg az elmúlt 3 hónapban
  4. Nem edzett erőteljesen az elmúlt 3 hónapban
  5. Nincsenek bélrendszeri rendellenességei, beleértve a laktóz intoleranciát
  6. Nincs akut betegség
  7. Nemdohányzó
  8. Nem vegetáriánus
  9. Napi 2 alkoholos italnál többet nem ihat
  10. 3 éven belül nem szed semmilyen lipidcsökkentő és vérnyomáscsökkentő gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  2. Életkor < 60 év
  3. Súlyváltozás >3 kg az elmúlt 3 hónapban
  4. Erőteljesen gyakorolt ​​az elmúlt 3 hónapban
  5. Ha bélrendszeri rendellenességei vannak, beleértve a laktóz intoleranciát
  6. Akut betegségben szenved
  7. Dohányzó
  8. Vegetáriánus
  9. Napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása
  10. 3 évnél rövidebb lipidcsökkentő és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás tanácsadás
Minden alany átfogó étrendi tanácsadásban részesül a vizsgálat első 12 hetében, amelyet további 12 hét követ, étkezési tanácsadás nélkül.
Viselkedési: Diétás tanácsadás
Az Intervenciós csoport átfogó étrendi útmutatást kap arról, hogyan válasszon egészségesebb étkezési lehetőségeket, és hogyan készítsen személyesen egészséges ételeket.
Nincs beavatkozás: Nincs diétás tanácsadás
A kontrollcsoportba tartozó alanyokat 24 héten keresztül követik étrendi tanácsadás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étrendben
Időkeret: Az első 12 hétben 2 hetente és az utolsó 12 hétben 4 hetente (0. hét, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét)
Diéta értékelés, 3 napos étkezési nyilvántartás (résztvevő)
Az első 12 hétben 2 hetente és az utolsó 12 hétben 4 hetente (0. hét, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét, 10. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét)
Mentális egészségi állapot változása
Időkeret: 4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Mentálhigiénés kérdőív - Alapvető egészségügyi szűrési antropometriai mérésekből, vizuális működés kérdőív skálából áll (1; jó, 2; elfogadható, 3; rossz), életmód (0; soha, 1; 1-3 alkalom/hó, 2; 1- heti 3 alkalommal, 3; heti 4-6 alkalommal, 4; naponta, depresszió skála (Igen vagy nem kérdőív)
4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Változás az életminőségben
Időkeret: 4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)

Életminőség kérdőív

  • Szubjektív skála (1; nagyon elégedetlen, 2; elégedetlen, 3; nem elégedett, nem elégedetlen, 4; elégedett, 5; nagyon elégedett), amely az életminőséget, az egészséget és az élet egyéb területeit értékeli.
4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Változás az alvás minőségében
Időkeret: 4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) – Felidézésen alapuló kérdőív, amely csak az elmúlt egy hónap alvási szokásait értékeli, amely tartalmazza az alvásidőzítési szokásokat és az alvás minőségét (nagyon jó, meglehetősen jó, meglehetősen rossz és nagyon rossz)
4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étrendben
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Étkezési értékelés, 3 napos étkezési nyilvántartás (a résztvevő családtagja)
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Súlyváltozás
Időkeret: 4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Súly (kg)
4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
A derékbőség változása
Időkeret: 4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Derékbőség (cm)
4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Vérnyomás változás
Időkeret: 4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) 10 órás éjszakai koplalás után
4 hetente (0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét és 24. hét)
Az összkoleszterin változása
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Összes koleszterin (mmol/l)
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin változása
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (mmol/l)
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (mmol/l)
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Az összes triglicerid változása
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Összes triglicerid (mmol/l)
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Vércukor koncentráció változása
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
A vér glükóz koncentrációja
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
A vér inzulinkoncentrációjának változása
Időkeret: 12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
A vér inzulin koncentrációja
12 hetente (0. héten, 12. héten és 24. héten)
Változás a napi fizikai aktivitásban
Időkeret: Naponta (0. héttől 24. hétig)
Elektronikus tevékenységkövetővel nyomon követhető
Naponta (0. héttől 24. hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Diétás tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel