Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan ruokavalioneuvonnan vaikutus ruokavalion laatuun, mielenterveyteen ja elämänlaatuun ikääntyneillä aikuisilla

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Iän myötä henkisten häiriöiden, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden, ilmaantuvuus lisääntyy, kun taas elämänlaatu heikkenee. Singaporen väestö ikääntyy nopeasti, ja vanhemmat aikuiset voivat kärsiä henkisestä ahdistuksesta ja heikentyneestä elämänlaadusta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että hyvä ravitsemus on välttämätöntä ikääntyneiden mielenterveyden ja elämänlaadun kannalta.

Aiemmat tutkimukset kertoivat, että ravitsemuskasvatuksen ja ruoanlaittotyöpajojen tarjoaminen mielenterveysongelmista kärsiville 3 kuukauden ajan sai aikaan terveellisen ruokavalion muutoksen ja paransi mielenterveyttä. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida kattavan ravitsemusneuvonnan vaikutusta ruokavalion laatuun, sydän-aineenvaihduntaan, mielenterveyteen, unen laatuun ja elämänlaatuun Singaporen iäkkäillä aikuisilla 24 viikkoa kestäneen rinnakkaisen interventiotutkimuksen avulla.

Tutkijat olettivat, että iäkkäät aikuiset, jotka saavat kattavaa ravitsemusneuvontaa, parantavat ruokavalion laatua, sydän-aineenvaihdunnan terveyttä, mielenterveyttä, unen laatua ja elämänlaatua verrattuna iäkkäisiin aikuisiin, jotka eivät saa kattavaa ravitsemusneuvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä naispuolista kiinalaista ikääntynyttä aikuista (ikä 60+ v) rekrytoidaan sillä odotuksella, että ≥ 40 koehenkilöä suorittaa tutkimuksen. Tämä on 24 viikon rinnakkainen, yksisidos, prospektiivinen tutkimussuunnitelma, jossa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko saamaan kattavaa ravitsemusneuvontaa (interventioryhmä) tai eivät saa kattavaa ravitsemusneuvontaa (kontrolliryhmä). Interventioryhmän koehenkilöt saavat kattavaa ravitsemusneuvontaa vain ensimmäisen 12 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan vielä 12 viikon ajan ilman kattavaa ravitsemusneuvontaa. Kontrolliryhmän koehenkilöitä seurataan 24 viikon ajan ilman väliintuloa. Ruokavalion laatua, mielenterveyttä, unen laatua, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua arvioidaan ja kerätyistä verinäytteistä mitataan veren lipidi-lipoproteiinit, glukoosi- ja insuliinipitoisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jung Eun Kim, PhD, RD
  • Puhelinnumero: 65 65161136
  • Sähköposti: fstkje@nus.edu.sg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapore, 590021
        • Rekrytointi
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  2. Ikä ≥ 60 vuotta
  3. Ei painon muutosta >3kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Ei ole harjoitellut voimakkaasti viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Sillä ei ole suolistosairauksia, mukaan lukien laktoosi-intoleranssi
  6. Ei akuuttia sairautta
  7. Tupakoimaton
  8. Ei-vegetaristi
  9. Älä juo enempää kuin 2 alkoholijuomaa päivässä
  10. Älä käytä lipidejä alentavia ja verenpainetta alentavia lääkkeitä alle 3 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  2. Ikä < 60 vuotta
  3. Painon muutos >3kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Harjoittanut voimakkaasti viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Sinulla on suolistosairaus, mukaan lukien laktoosi-intoleranssi
  6. Akuutti sairaus
  7. Tupakointi
  8. Kasvissyöjä
  9. Yli 2 alkoholijuoman juonti päivässä
  10. Rasvapitoisuutta alentavien ja verenpainetta säätelevien lääkkeiden käyttö alle 3 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalioneuvonta
Jokainen koehenkilö saa kattavan ravitsemusneuvonnan tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon ajan, jonka jälkeen seuraavat 12 viikkoa ilman ravitsemusneuvontaa.
Käyttäytyminen: Ruokavalioneuvonta
Interventioryhmälle annetaan kattavat ruokavalio-ohjeet siitä, miten ulkona syödessä valitaan terveellisempiä vaihtoehtoja sekä miten itse valmistaa terveellisiä aterioita.
Ei väliintuloa: Ei ravitsemusneuvontaa
Kontrolliryhmän koehenkilöitä seurataan 24 viikon ajan ilman ravitsemusneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 2 viikon välein ensimmäisten 12 viikon aikana ja 4 viikon välein viimeisten 12 viikon aikana (viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24)
Ruokavalion arviointi, 3 päivän ruokaennätys (osallistuja)
2 viikon välein ensimmäisten 12 viikon aikana ja 4 viikon välein viimeisten 12 viikon aikana (viikko 0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 10, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24)
Muutos mielenterveystilassa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Mielenterveyskysely – koostuu perusterveysnäytön tallentamista antropometrisista mittauksista, visuaalisen toiminnan kyselyasteikko (1; hyvä, 2; hyväksyttävä, 3; huono), elämäntapa (0; ei koskaan, 1; 1-3 kertaa kuukaudessa, 2; 1- 3 kertaa/viikko, 3; 4-6 kertaa/viikko, 4; päivittäin), masennusasteikko (kyllä ​​tai ei kyselylomake)
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)

Elämänlaatukysely

  • Subjektiivinen asteikko (1; erittäin tyytymätön, 2; tyytymätön, 3; kumpikaan tyytyväinen en tyytymätön, 4; tyytyväinen, 5; erittäin tyytyväinen) arvioi elämänlaatua, terveyttä ja muita elämänalueita.
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - Muistiin perustuva kyselylomake, jossa arvioidaan nukkumistottumuksia vain viimeisen kuukauden ajalta ja joka sisältää nukkumisen ajoitustavat ja unen laadun (erittäin hyvä, melko hyvä, melko huono ja erittäin huono)
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Ruokavalion arviointi, 3 päivän ruokalista (osallistujan perheenjäsen)
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Muutos painossa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Paino (kg)
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Vyötärön ympärysmitta (cm)
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) 10 tunnin yön yli paaston jälkeen
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24)
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Kokonaistriglyseridin muutos
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Kokonaistriglyseridi (mmol/l)
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Muutos veren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Veren glukoosipitoisuus
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Muutos veren insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Veren insuliinipitoisuus
12 viikon välein (viikko 0, viikko 12 ja viikko 24)
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Päivittäin (viikko 0 - viikko 24)
Seurataan elektronisella aktiivisuusmittarilla
Päivittäin (viikko 0 - viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Ruokavalioneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa