Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer umfassenden Ernährungsberatung auf die Ernährungsqualität, psychische Gesundheit und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen

1. September 2021 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Mit zunehmendem Alter nimmt die Häufigkeit von psychischen Belastungen wie Depressionen und Angstzuständen zu, während die Lebensqualität abnimmt. Die Bevölkerung Singapurs altert schnell und ältere Erwachsene können unter psychischen Problemen und einer verschlechterten Lebensqualität leiden. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine gute Ernährung für die psychische Gesundheit und Lebensqualität älterer Erwachsener von entscheidender Bedeutung ist.

Frühere Untersuchungen berichteten, dass die Bereitstellung von Ernährungserziehung und Kochworkshops für Menschen mit psychischen Erkrankungen für 3 Monate zu einer gesunden Ernährungsumstellung und einer verbesserten psychischen Gesundheit führte. Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer umfassenden Ernährungsberatung auf die Ernährungsqualität, das Herz-Kreislauf-System, die psychische Gesundheit, die Schlafqualität und die Lebensqualität durch eine 24-wöchige parallele Interventionsstudie bei älteren Erwachsenen in Singapur weiter zu bewerten.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ältere Erwachsene, die eine umfassende Ernährungsberatung erhalten, die Ernährungsqualität, die kardiometabolische Gesundheit, die psychische Gesundheit, die Schlafqualität und die Lebensqualität im Vergleich zu älteren Erwachsenen verbessern, die keine umfassende Ernährungsberatung erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig ältere chinesische Erwachsene (über 60 Jahre) werden mit der Erwartung rekrutiert, dass ≥ 40 Probanden die Studie abschließen werden. Dies ist ein 24-wöchiges paralleles, prospektives Single-Bind-Studiendesign mit Probanden, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer umfassenden Ernährungsberatung (Interventionsgruppe) oder keiner umfassenden Ernährungsberatung (Kontrollgruppe) zugeteilt wurden. Die Probanden in der Interventionsgruppe erhalten nur für die ersten 12 Wochen eine umfassende Ernährungsberatung und werden dann für weitere 12 Wochen ohne umfassende Ernährungsberatung weiterverfolgt. Die Probanden in der Kontrollgruppe werden 24 Wochen lang ohne Intervention beobachtet. Ernährungsqualität, psychische Gesundheit, Schlafqualität, tägliche körperliche Aktivität und Lebensqualität werden bewertet und Blutfett-Lipoproteine, Glukose- und Insulinkonzentrationen werden aus den gesammelten Blutproben gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117546
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapur, 590021
        • Rekrutierung
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  2. Alter ≥60 Jahre
  3. Keine Gewichtsveränderung >3kg in den letzten 3 Monaten
  4. In den letzten 3 Monaten nicht intensiv trainiert
  5. Hat keine Darmerkrankungen, einschließlich Laktoseintoleranz
  6. Keine akute Erkrankung
  7. Nichtraucher
  8. Kein Vegetarier
  9. Nicht mehr als 2 alkoholische Getränke/Tag trinken
  10. Keine Einnahme von lipidsenkenden und blutdruckkontrollierenden Medikamenten unter 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben
  2. Alter < 60 Jahre
  3. Gewichtsveränderung >3kg in den letzten 3 Monaten
  4. In den letzten 3 Monaten intensiv trainiert
  5. Darmerkrankungen haben, einschließlich Laktoseintoleranz
  6. Akute Krankheit haben
  7. Rauchen
  8. Vegetarier
  9. Trinken von mehr als 2 alkoholischen Getränken/Tag
  10. Einnahme von lipidsenkenden und blutdruckkontrollierenden Medikamenten weniger als 3 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsberatung
Jeder Proband erhält in den ersten 12 Wochen der Studie eine umfassende Ernährungsberatung, gefolgt von weiteren 12 Wochen ohne Ernährungsberatung.
Verhalten: Ernährungsberatung
Die Interventionsgruppe erhält eine umfassende Ernährungsanleitung zur Auswahl gesünderer Optionen beim Essen auswärts sowie zur persönlichen Zubereitung gesunder Mahlzeiten.
Kein Eingriff: Keine Ernährungsberatung
Die Probanden in der Kontrollgruppe werden 24 Wochen lang ohne Ernährungsberatung beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Alle 2 Wochen für die ersten 12 Wochen und alle 4 Wochen für die letzten 12 Wochen (Woche 0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24)
Ernährungsbeurteilung, 3-Tages-Ernährungsprotokoll (Teilnehmer)
Alle 2 Wochen für die ersten 12 Wochen und alle 4 Wochen für die letzten 12 Wochen (Woche 0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 10, Woche 12, Woche 16, Woche 20, Woche 24)
Änderung des psychischen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Fragebogen zur psychischen Gesundheit – Bestehend aus grundlegenden Gesundheitsbildschirmen, die anthropometrische Messungen aufzeichnen, Fragebogenskala zur visuellen Funktion (1; gut, 2; akzeptabel, 3; schlecht), Lebensstil (0; nie, 1; 1-3 Mal/Monat, 2; 1- 3-mal/Woche, 3; 4-6-mal/Woche, 4; täglich), Depressionsskala (Ja-Nein-Fragebogen)
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)

Fragebogen zur Lebensqualität

  • Subjektive Bewertungsskala (1; sehr unzufrieden, 2; unzufrieden, 3; weder zufrieden noch unzufrieden, 4; zufrieden, 5; sehr zufrieden) zur Beurteilung von Lebensqualität, Gesundheit und anderen Lebensbereichen.
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) – Rückrufbasierter Fragebogen zur Bewertung der Schlafgewohnheiten nur für den letzten Monat, der Schlafgewohnheiten und Schlafqualität umfasst (sehr gut, ziemlich gut, ziemlich schlecht und sehr schlecht)
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Ernährungsbeurteilung, 3-Tage-Ernährungsprotokoll (Familienmitglied des Teilnehmers)
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Gewicht (kg)
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Taillenumfang (cm)
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg) nach 10-stündigem Fasten über Nacht
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16, Woche 20 und Woche 24)
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Gesamtcholesterin (mmol/l)
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mmol/l)
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (mmol/l)
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Veränderung der Gesamttriglyzeride
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Gesamttriglycerid (mmol/l)
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Veränderung der Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Blutzuckerkonzentration
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Veränderung der Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Insulinkonzentration im Blut
Alle 12 Wochen (Woche 0, Woche 12 und Woche 24)
Änderung der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Täglich (Woche 0 bis Woche 24)
Getrackt mit einem elektronischen Activity Tracker
Täglich (Woche 0 bis Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Ernährungsberatung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren