병원에 입원한 신생아의 정서적으로 고통받는 어머니를 위한 방문 경청
고민이 많은 NICU(신생아 집중 치료실) 산모의 정서적 웰빙 증진: 간호사 전달 접근 방식에 대한 2단계 평가
연구 개요
상태
상세 설명
신생아 중환자실(NICU)에 입원하는 것은 극도로 스트레스가 많은 산후 결과이며, 신생아 집중 치료실(NICU) 산모 중 약 63%에서 상당한 우울증 증상을 보이는 데이터에서 입증되었습니다. 따라서 가족 중심 진료 철학의 일환으로 산모(실제로 가족 전체)의 정서적 웰빙에 초점을 맞추는 것이 NICU 간호 부서에서 널리 채택되어야 합니다. 그러나 현재의 임상 실습에서는 NICU 산모의 정서적 안녕이 종종 무시됩니다. 기껏해야 NICU 산모의 우울증 검사를 받고 필요한 경우 정신 건강 전문가에게 의뢰됩니다. 극단적인 무치료 및 완전한 정신 건강 관리는 스트레스가 많은 사건에 대한 규범적인 반응을 다루는 어머니를 치료하는 데 부적절한 접근 방식을 구성합니다. 간호사 부모 지원 모델에 맞춰, 조사관은 만삭 영아 어머니의 중등도 우울증 증상을 완화시키는 것으로 입증된 비용 효과적인 간호사 제공 지원 접근 방식으로 청취 방문 구현을 제안합니다. NICU 환경에서 청취 방문은 이 연구팀이 수행한 1단계 타당성 시험에서 처음 구현되었습니다. 첫 번째 시험에서 청취 방문은 박사 수준의 전문 간호사가 제공했으며 NICU 산모의 고통을 줄이는 수단으로서의 가능성을 보여주었습니다. 정서적으로 고통받는 NICU 산모를 위한 방문 청취 프로그램은 취약한 산후 인구의 지속적으로 충족되지 않은 요구 사항을 충족하기 위해 대부분의 리소스를 사용하는 비용 효율적인 접근 방식이기 때문에 혁신적입니다. 간호사가 지원을 제공함으로써 NICU 산모의 정서적 고통에 대한 개념이 정상화됩니다. 청취 방문의 이 새로운 적용은 또한 기분 상태 저하를 방지하기 위해 대처 촉진에 중점을 두는 NINR과 직접적으로 일치합니다. 타당성 시험의 유망한 결과는 이제 산모의 개선이 청취 방문에 의한 것으로 확실하게 귀속되기 위해 통제 그룹 비교를 통해 도전받아야 합니다. 따라서 제안된 연구의 목적은 학사 수준의 NICU 간호사가 제공하는 청취 방문을 현재 NICU 사회복지팀이 제공하는 진료와 비교하여 평가하기 위한 2단계 파일럿 RCT를 수행하는 것입니다. 조사관은 우울증 증상에 대한 방문 청취와 표준 치료의 상대적 효과를 평가할 것입니다. 50명의 여성이 이 시험에 무작위로 배정됩니다. 팬데믹으로 인해 RCT 모집이 중단되었으며 45명의 여성이 등록되었습니다. 청취 방문 RCT 등록이 마감되었습니다.
NINR의 승인을 받아 RCT의 IRB 프로토콜은 여성이 Zoom을 통해 NICU 간호사로부터 청취 방문을 받는 공개 시험 설계로 수정되었습니다. 목표는 20명의 여성을 등록하는 것입니다. 아이오와 대학 인간 대상 사무국(Clinical Trials.gov 직원과 협의)과 협의하여 이 임상 시험 등록 번호의 연구 설계 섹션이 진행 중인 공개 시험 설계를 반영하도록 업데이트되었습니다.
우리는 55명의 참가자를 등록했습니다. 처음 45개에 대해서는 연구 모델이 평행했습니다. 그룹 1은 청취 방문을 받았고 그룹 2는 NICU 사회 복지사로부터 일반적인 정신 건강 관리를 받았습니다. 팬데믹으로 인해 연구 수정 설계 이후 연구 모델은 단일 그룹으로 변경되었으며 NICU 간호사로부터 Zoom을 통해 청취 방문을 받았습니다. 우리는 두 가지 연구 설계를 기반으로 세 가지 부문을 나열했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하고 읽는 능력
- 18세 이상 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수= 12~19점; EPDS 항목 #10에서 2등급 이하)
- 입원한 신생아
제외 기준 여성은 현재 상담 서비스를 받고 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 #1: (RCT) 치료 그룹: NICU 간호사가 직접 전달하는 청취 방문
RCT에서 NICU 간호사가 직접 제공하는 청취 방문
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공감적 경청과 문제 해결을 활용하는 간호사가 진행하는 약 1시간 길이의 6개 세션.
다른 이름들:
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활성 비교기: 시험 #1: (RCT): 대조군 - NICU 사회사업을 통해 정신 건강 관리 제공
NICU 사회복지사가 정신 건강 관리를 제공합니다.
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RCT 통제 NICU 사회복지사가 제공하는 일반적인 정신 건강 관리
다른 이름들:
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실험적: 평가판 #2공개 평가판: 확대/축소를 통해 NICU 간호사가 제공하는 청취 방문
공개 평가판: 확대/축소를 통해 NICU 간호사가 제공하는 청취 방문
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공개 평가판: 확대/축소를 통해 NICU 간호사가 제공하는 청취 방문
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주(치료 종료) 및 8주(추적 조사)의 평균 IDAS-GD 점수
기간: 4주와 8주
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4주와 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰할 수 있는 변화 지수
기간: 등록 후 4주 및 8주
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EPDS와 IDAS-GD를 이용한 우울증 점수의 안정적인 변화
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등록 후 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa S. Segre, PhD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Segre LS, Brock RL, O'Hara MW. Depression treatment for impoverished mothers by point-of-care providers: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):314-24. doi: 10.1037/a0038495. Epub 2014 Dec 8.
- Segre LS, Chuffo-Siewert R, Brock RL, O'Hara MW. Emotional distress in mothers of preterm hospitalized infants: a feasibility trial of nurse-delivered treatment. J Perinatol. 2013 Dec;33(12):924-8. doi: 10.1038/jp.2013.93. Epub 2013 Aug 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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