Visite di ascolto per madri emotivamente disagiate di neonati ospedalizzati

Il ricovero infantile nell’unità di terapia intensiva neonatale (NICU) è un esito postpartum estremamente stressante, come evidenziato dai dati che mostrano sintomi depressivi significativi in ​​circa il 63% delle nuove madri in terapia intensiva neonatale. Pertanto, come parte di una filosofia di assistenza centrata sulla famiglia, l’attenzione al benessere emotivo della madre (e in effetti dell’intera famiglia) dovrebbe essere ampiamente adottata dalle unità infermieristiche delle UTIN. Nella pratica clinica attuale, tuttavia, il benessere emotivo delle madri in terapia intensiva neonatale viene spesso ignorato. Nella migliore delle ipotesi, le madri in terapia intensiva neonatale vengono sottoposte a screening per la depressione e, se indicato, indirizzate a un professionista della salute mentale. Gli estremi di nessun trattamento e di assistenza sanitaria mentale completa comprendono un approccio inadeguato per il trattamento delle madri che affrontano una reazione normativa a un evento stressante. In linea con il modello di supporto del genitore infermieristico, i ricercatori propongono l'implementazione delle visite di ascolto come approccio di supporto fornito dagli infermieri economicamente vantaggioso, dimostrato di alleviare i sintomi depressivi moderatamente gravi nelle madri di neonati a termine. In ambito UTIN, le visite di ascolto sono state implementate per la prima volta in uno studio di fattibilità di fase 1 condotto da questo gruppo di ricerca. In quel primo studio, le visite di ascolto sono state effettuate da un infermiere professionista di livello dottorato e si sono dimostrate promettenti come mezzo per ridurre il disagio nelle madri in terapia intensiva neonatale. Un programma di visite di ascolto per madri in terapia intensiva neonatale emotivamente in difficoltà è innovativo perché è un approccio economicamente vantaggioso che utilizza risorse che sono in gran parte disponibili, per soddisfare un bisogno persistente insoddisfatto in una popolazione vulnerabile dopo il parto. Avendo gli infermieri che forniscono supporto, il concetto di disagio emotivo nelle madri in terapia intensiva neonatale viene normalizzato. Questa nuova applicazione delle visite di ascolto si allinea direttamente anche con l’enfasi del NINR sulla promozione del coping per prevenire stati d’animo compromettenti. I promettenti risultati dello studio di fattibilità devono ora essere messi alla prova con un confronto con il gruppo di controllo per attribuire definitivamente i miglioramenti materni alle visite di ascolto. Pertanto l'obiettivo della ricerca proposta è quello di condurre un RCT pilota di Fase 2 per valutare le visite di ascolto fornite dagli infermieri di livello bachelor della UTIN rispetto all'assistenza attualmente fornita dal team di assistenza sociale della UTIN. Gli investigatori valuteranno l'efficacia relativa delle visite di ascolto rispetto alle cure standard sui sintomi depressivi. 50 donne saranno randomizzate in questo studio. A causa della pandemia, il reclutamento per l'RCT è stato interrotto con 45 donne arruolate. Le iscrizioni al RCT delle Visite di Ascolto sono chiuse.

Con l'approvazione del NINR, il protocollo IRB dell'RCT è stato modificato in un disegno di sperimentazione aperta, in cui le donne hanno ricevuto visite di ascolto da un'infermiera della terapia intensiva neonatale tramite Zoom. L’obiettivo è arruolare 20 donne. In consultazione con l'Ufficio soggetti umani dell'Università dell'Iowa (che a sua volta si è consultato con il personale di Clinical Trials.gov), la sezione relativa al disegno dello studio di questo numero di registrazione degli studi clinici viene aggiornata per riflettere il disegno dello studio aperto in corso.

Abbiamo iscritto 55 partecipanti. Per i primi 45, il modello di studio era parallelo. Il gruppo 1 ha ricevuto visite di ascolto e il gruppo 2 ha ricevuto le consuete cure di salute mentale da un assistente sociale della terapia intensiva neonatale. Dopo la modifica del disegno dello studio a causa della pandemia, il modello di studio è stato modificato in un singolo gruppo e i partecipanti hanno ricevuto visite di ascolto su Zoom da un infermiere della terapia intensiva neonatale. Abbiamo elencato i tre bracci sulla base di entrambi i disegni dello studio.