对住院新生儿情绪困扰的母亲进行倾听访问
促进 NICU（新生儿重症监护病房）母亲的情绪健康：护士实施方法的第 2 阶段评估
研究概览
地位
详细说明
婴儿入住新生儿重症监护病房 (NICU) 是一种压力极大的产后结果，数据显示，约 63% 的新生儿重症监护病房 (NICU) 新妈妈有明显的抑郁症状。 因此，作为以家庭为中心的护理理念的一部分，新生儿重症监护室护理单位应广泛采用关注母亲（乃至整个家庭）的情感健康。 然而，在目前的临床实践中，NICU母亲的情绪健康往往被忽视。 充其量，新生儿重症监护病房的母亲会接受抑郁症筛查，如果有需要，则转诊给心理健康专业人士。 不治疗和全面心理保健的极端做法对于治疗应对压力事件的规范反应的母亲来说是不充分的。 与护士家长支持模式相一致，研究人员建议实施倾听访问作为一种具有成本效益的护士提供的支持方法，事实证明可以缓解足月婴儿母亲的中重度抑郁症状。 在新生儿重症监护病房（NICU）环境中，该研究团队进行的第一阶段可行性试验首次实施了倾听访问。 在第一次试验中，聆听访问是由一名博士级执业护士进行的，并显示出作为减少新生儿重症监护病房母亲痛苦的手段的前景。 针对情绪困扰的新生儿重症监护病房母亲的倾听访问计划是一种创新，因为它是一种具有成本效益的方法，利用基本到位的资源来满足弱势产后人群持续未得到满足的需求。 通过护士提供支持，新生儿重症监护室母亲的情绪困扰的概念变得正常化。 倾听访问的这一新应用也直接符合 NINR 强调促进应对以防止情绪状态受损的强调。 可行性试验的有希望的结果现在必须受到对照组比较的挑战，以明确地将母亲的改善归因于倾听访问。 因此，拟议研究的目标是进行第二阶段试点随机对照试验，以评估学士级 NICU 护士提供的倾听访问与 NICU 社会工作团队目前提供的护理进行比较。 研究人员将评估倾听访视与标准护理对抑郁症状的相对有效性。 50 名女性将被随机分配到这项试验中。由于新冠病毒大流行，随机对照试验的招募工作被停止，共有 45 名女性入组。 聆听访问 RCT 的报名已结束。
经 NINR 批准，RCT 的 IRB 方案修改为开放试验设计，其中女性通过 Zoom 接受 NICU 护士的聆听访问。 目标是招收 20 名女性。 经咨询爱荷华大学人类受试者办公室（该办公室又咨询了 Clinical Trials.gov 的工作人员），该临床试验注册号的研究设计部分已更新，以反映正在进行的开放试验设计。
我们招募了 55 名参与者。 对于前 45 个，研究模型是并行的。 第 1 组接受倾听访问，第 2 组接受新生儿重症监护病房 (NICU) 社会工作者的常规心理健康护理。 由于大流行而修改研究设计后，研究模型改为单组，并通过 Zoom 接受 NICU 护士的聆听访问。 我们根据这两种研究设计列出了三个组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 英语口语和阅读能力
- 18 岁或以上爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 评分 = 12 至 19（含）； EPDS 项目 #10 的评分为 2 或更低）
- 住院新生儿
排除标准 女性目前未接受咨询服务
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：试验#1：（随机对照试验）治疗组：由 NICU 护士亲自进行聆听访问
NICU 护士亲自在 RCT 中进行聆听访问
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6 节课程，大约一小时，由一名护士以同理心倾听和解决问题的方式进行。
其他名称：
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有源比较器：试验 #1：（随机对照试验）：对照组 - 由 NICU 社会工作提供的心理保健服务
NICU 社会工作者提供心理保健服务。
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RCT 控制 NICU 社会工作者提供的常规心理保健护理
其他名称：
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实验性的：试验#2公开试验：NICU 护士通过 Zoom 进行的聆听访问
公开审判：NICU 护士通过 Zoom 进行的聆听访问
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公开试验：新生儿重症监护室护士通过 Zoom 进行的聆听访问
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周（治疗结束）和 8 周（随访）时的平均 IDAS-GD 评分
大体时间：4周和8周
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4周和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可靠变化指数
大体时间：注册后 4 周和 8 周
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使用 EPDS 和 IDAS-GD 可靠地改变抑郁评分
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注册后 4 周和 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lisa S. Segre, PhD、University of Iowa
出版物和有用的链接
一般刊物
- Segre LS, Brock RL, O'Hara MW. Depression treatment for impoverished mothers by point-of-care providers: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Apr;83(2):314-24. doi: 10.1037/a0038495. Epub 2014 Dec 8.
- Segre LS, Chuffo-Siewert R, Brock RL, O'Hara MW. Emotional distress in mothers of preterm hospitalized infants: a feasibility trial of nurse-delivered treatment. J Perinatol. 2013 Dec;33(12):924-8. doi: 10.1038/jp.2013.93. Epub 2013 Aug 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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