임플란트 식립 시 출혈의 역할
2023년 3월 30일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
임플란트 식립 시 출혈의 역할: 전향적 관찰 연구
혈관신생은 본질적으로 뼈 형성 및 치유와 관련이 있습니다.
임플란트 골융합 동안 뼈 형성을 촉진하기 위해서는 연속적이고 성공적인 혈관신생 과정이 일어나야 합니다.
1969년에 Branemark et al. 뼈와 티타늄 임플란트 표면 사이의 직접적인 접촉이 가능하다는 것을 보여주었고, 골융합을 "살아 있는 뼈와 기능적으로 로드된 임플란트 표면 사이의 직접적이고 구조적이며 기능적인 접촉"으로 정의했습니다.
이에 실증적 측정의 필요성이 대두되었다.
공진 주파수 분석(RFA)의 도입으로 이제 임플란트 치료 및 하중 과정 중 언제든지 임플란트 안정성 정도를 측정할 수 있습니다.
이러한 방식으로 임플란트 안정성의 변화를 시간 경과에 따라 모니터링할 수 있으며 임플란트가 느슨해지기 전에 실패 위험이 있는 임플란트를 찾을 수 있습니다.
본 연구의 근거는 향후 치과용 임플란트 주변의 골 형성에 좋은 혈관 형성이 얼마나 중요한지를 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임플란트 재활이 필요한 치주과(UZ Leuven, St. Rafaël)에 오는 환자는 스크리닝 방문 중에 초기 연구 적격성에 대해 평가됩니다.
임플란트 식립 후 3개월(지대주 식립 방문 시) 및 1년 후(후자는 초기 뼈 재형성을 분석하기 위한) 후속 방문에 참석해야 할 필요성을 환자에게 알려야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 미국 마취학회 분류(ASA) I 또는 II
- 자가 평가에 의해 문서화된 양호한 일반 건강 상태의 환자.
- 상악 또는 하악 임플란트 수복이 필요한 환자.
- 환자는 연구에 전념해야 하며 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 수술 절차 또는 계획된 치료를 방해할 수 있는 모든 전신 의학적 상태.
- 면역억제제, 당뇨병, 항응고제 또는 항응고제.
- 현재 임신 중이거나 모집 당시 모유 수유/수유 중.
- 머리와 목 부위의 방사선 요법 또는 화학 요법.
- 정맥 주사 및 경구 비스포스포네이트 요법.
- 하루에 20개비 이상의 담배를 피우는 환자.
- 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 수술 절차에 대한 일반적인 금기 사항을 나타낼 수 있거나 연구 참여 완료를 막거나 연구 결과 분석을 방해할 수 있는 조건 또는 상황(예: 비순응 이력 또는 비현실적인 기대).
지역 제외 기준:
- 발치 후 즉시 임플란트 식립.
- 이식 부위 근처의 염증 또는 감염 과정으로 인한 추가 출혈 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립 중 출혈과 변연골 손실의 상관관계
기간: 일년
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임플란트 식립 1년 후 임플란트 주위 골소실
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립 중 출혈과 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값 간의 상관관계
기간: 3 개월
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임플란트 식립 중 출혈과 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값 간의 상관관계
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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