A vérzés szerepe az implantátum beültetésénél
2023. március 30. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A vérzés szerepe az implantátum beültetésénél: prospektív megfigyelési vizsgálat
Az angiogenezis eredendően összefügg a csontképződéssel és a gyógyulással.
Az implantátum osszeointegrációja során a csontképződés elősegítése érdekében egymást követő és sikeres angiogén folyamatoknak kell végbemenniük.
1969-ben Branemark et al. bebizonyította, hogy lehetséges a közvetlen érintkezés a csont és a titán implantátum felülete között, és az osseointegrációt "közvetlen, szerkezeti és funkcionális érintkezésként az élő csont és a funkcionálisan terhelt implantátum felülete között" határozta meg.
Következésképpen felmerült az empirikus mérés igénye.
A rezonancia-frekvencia analízis (RFA) bevezetésével az implantátum kezelés és terhelés során bármikor megmérhető az implantátum stabilitása.
Ily módon az implantátum stabilitásának változásai nyomon követhetők az idő múlásával, és valószínűleg megtalálják azokat az implantátumokat, amelyek meghibásodnak, mielőtt azok kilazulnának.
A tanulmány célja annak elemzése, hogy mennyire fontos a jó vaszkularizáció a fogászati implantátumok körüli jövőbeni csontképződés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Parodontológiai Osztályra (UZ Leuven, St. Rafaël) érkező, implantátum-rehabilitációra szoruló betegeket egy szűrővizsgálat során értékelik a kezdeti vizsgálati alkalmasság tekintetében.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy utóellenőrző viziteken kell részt venniük: 3 hónappal az implantátum beültetése után (a műcsonk elhelyezésekor) és 1 év elteltével a korai csontremodelláció elemzésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nők az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztályozása szerint, 18 és 80 év között
- A beteg általános egészségi állapota jó, az önértékelés szerint.
- A felső vagy alsó állkapocs implantátum rehabilitációjára szoruló betegek.
- A betegeknek el kell kötelezniük magukat a vizsgálat iránt, és hajlandónak kell lenniük a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás egészségügyi állapot, amely megzavarhatja a műtéti eljárást vagy a tervezett kezelést.
- Immunszuppresszió, cukorbetegség, véralvadásgátló vagy antiaggregációs gyógyszerek.
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás/szoptatás a felvétel időpontjában.
- Sugárterápia vagy kemoterápia a fej és a nyak területén.
- Intravénás és orális biszfoszfonát terápia.
- Napi 20 cigarettát meghaladó dohányzó betegek.
- Nem hajlandó visszatérni az ellenőrző vizsgálatra.
- A vizsgáló véleménye szerint olyan állapotok vagy körülmények, amelyek a sebészeti beavatkozás általános ellenjavallatát jelenthetik, vagy akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt, vagy megzavarhatják a vizsgálati eredmények elemzését, mint például a nem megfelelőség előzményei, vagy irreális elvárások.
Helyi kizárási feltételek:
- Azonnali implantátum beültetés foghúzás után.
- Extra vérzés veszélye a beültetési zóna közelében gyulladásos vagy fertőző folyamatok miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az implantátum beültetés közbeni vérzés és a marginális csontvesztés között
Időkeret: 1 év
|
Implantátum körüli csontvesztés az implantátum beültetésétől számított 1 év után
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az implantátum beültetés közbeni vérzés és az implantátum stabilitási hányados (ISQ) értékei között
Időkeret: 3 hónap
|
Összefüggés az implantátum beültetés közbeni vérzés és az implantátum stabilitási hányados (ISQ) értékei között
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S58575
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország