Blödningens roll vid implantatplacering
30 mars 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rollen av blödning vid implantatplacering: en prospektiv observationsstudie
Angiogenes är i sig associerad med benbildning och läkning.
Under implantat osseointegration måste en successiv och framgångsrik angiogen process inträffa för att främja benbildning.
1969, Branemark et al. visade att direkt kontakt mellan ben och titanimplantatyta var möjlig, och definierade osseointegration som "den direkta, strukturella och funktionella kontakten mellan levande ben och ytan av ett funktionellt laddat implantat".
Följaktligen dök behovet av en empirisk mätning upp.
Med införandet av resonansfrekvensanalys (RFA) är det nu möjligt att mäta graden av implantatstabilitet när som helst under förloppet av implantatbehandling och laddning.
På så sätt kan förändringar i implantatets stabilitet övervakas över tiden och det är sannolikt möjligt att hitta implantat som riskerar att misslyckas innan de lossnar.
Bakgrunden till denna studie är att analysera hur viktig en god vaskularisering är för den framtida benbildningen kring tandimplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till enheten för parodontologi (UZ Leuven, St. Rafaël), i behov av implantatrehabilitering, kommer att utvärderas för inledande studieberättigande under ett screeningbesök.
Patienterna ska informeras om behovet av att närvara vid uppföljningsbesök: 3 månader efter implantatplacering (vid distansplaceringsbesök) och 1 år, det senare för att analysera den tidiga benremodelleringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA) I eller II, mellan 18 och 80 år
- Patienten vid god allmän hälsa, dokumenterat genom självbedömning.
- Patienter som behöver implantatrehabilitering i över- eller underkäken.
- Patienterna måste vara engagerade i studien och måste vara villiga att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Varje systemiskt medicinskt tillstånd som kan störa det kirurgiska ingreppet eller planerad behandling.
- Immunsuppression, diabetes, antikoagulerande eller antiaggregatorisk medicin.
- Aktuell graviditet eller amning/amning vid rekryteringstillfället.
- Strålbehandling eller kemoterapi i huvud- och halsområdet.
- Intravenös och oral bisfosfonatbehandling.
- Patienter som röker >20 cigaretter om dagen.
- Ovilja att återkomma för uppföljningsundersökningen.
- Förhållanden eller omständigheter, enligt utredarens uppfattning, som skulle kunna representera en allmän kontraindikation för kirurgiskt ingrepp eller som skulle förhindra slutförandet av studiedeltagandet eller störa analysen av studieresultaten, såsom historia av bristande efterlevnad eller orealistiska förväntningar.
Lokala uteslutningskriterier:
- Omedelbar implantatplacering efter tandutdragning.
- Risk för extra blödning på grund av inflammatoriska eller infektionsprocesser nära implantationszonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan blödning under implantatplacering och marginell benförlust
Tidsram: 1 år
|
Peri-implantat benförlust efter 1 år från implantatplaceringen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan blödning under implantatplacering och implantatets stabilitetskvot (ISQ) värden
Tidsram: 3 månader
|
Korrelation mellan blödning under implantatplacering och implantatets stabilitetskvot (ISQ) värden
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S58575
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland