Blødningens rolle ved implantatplacering
30. marts 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Blødningens rolle ved implantatplacering: en prospektiv observationsundersøgelse
Angiogenese er i sagens natur forbundet med knogledannelse og heling.
Under implantat osseointegration skal en successiv og succesfuld angiogene processer finde sted for at fremme knogledannelse.
I 1969 skrev Branemark et al. viste, at direkte kontakt mellem knogle og titaniumimplantatoverflade var mulig, og definerede osseointegration som "den direkte, strukturelle og funktionelle kontakt mellem levende knogle og overfladen af et funktionelt belastet implantat".
Som følge heraf opstod behovet for en empirisk måling.
Med introduktionen af resonansfrekvensanalyse (RFA) er det nu muligt at måle graden af implantatstabilitet på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af implantatbehandling og -belastning.
På denne måde kan ændringer i implantatets stabilitet overvåges over tid, og det er sandsynligt muligt at finde implantater med risiko for fejl, før de løsner sig.
Begrundelsen for denne undersøgelse er at analysere, hvor vigtig en god vaskularisering er for den fremtidige knogledannelse omkring tandimplantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til afdelingen for parodontologi (UZ Leuven, St. Rafaël), med behov for implantatrehabilitering, vil blive evalueret for indledende undersøgelsesberettigelse under et screeningsbesøg.
Patienterne skal informeres om behovet for at deltage i opfølgningsbesøg: 3 måneder efter implantatplacering (ved abutmentplaceringsbesøg) og 1 år, sidstnævnte for at analysere den tidlige knogleombygning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) I eller II, mellem 18 og 80 år
- Patient ved generelt godt helbred som dokumenteret ved selvevaluering.
- Patienter med behov for implantatrehabilitering i over- eller underkæben.
- Patienter skal være forpligtet til undersøgelsen og skal være villige til at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk medicinsk tilstand, der kan forstyrre den kirurgiske procedure eller planlagt behandling.
- Immunsuppression, diabetes, antikoagulerende eller antiaggregerende medicin.
- Aktuel graviditet eller amning/ammende på rekrutteringstidspunktet.
- Strålebehandling eller kemoterapi i hoved- og halsområdet.
- Intravenøs og oral bisfosfonatbehandling.
- Patienter, der ryger >20 cigaretter om dagen.
- Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse.
- Betingelser eller omstændigheder, som efter investigators mening kan repræsentere en generel kontraindikation for kirurgisk indgreb eller ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller urealistiske forventninger.
Lokale ekskluderingskriterier:
- Øjeblikkelig implantatplacering efter tandudtrækning.
- Risiko for ekstra blødning på grund af inflammatoriske eller infektiøse processer nær implantationszonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blødning under implantatplacering og marginalt knogletab
Tidsramme: 1 år
|
Peri-implantat knogletab efter 1 år fra implantatplaceringen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blødning under implantatplacering og implantatstabilitetskvotient (ISQ) værdier
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelation mellem blødning under implantatplacering og implantatstabilitetskvotient (ISQ) værdier
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S58575
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland