Die Rolle der Blutung bei der Implantatinsertion
30. März 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Rolle der Blutung bei der Implantatinsertion: eine prospektive Beobachtungsstudie
Angiogenese ist inhärent mit Knochenbildung und -heilung verbunden.
Während der Osseointegration des Implantats muss ein sukzessiver und erfolgreicher angiogener Prozess stattfinden, um die Knochenbildung zu fördern.
1969 stellten Branemark et al. zeigten, dass ein direkter Kontakt zwischen Knochen und Titanimplantatoberfläche möglich ist, wobei Osseointegration als "der direkte, strukturelle und funktionelle Kontakt zwischen lebendem Knochen und der Oberfläche eines funktionell belasteten Implantats" definiert wurde.
Folglich erschien die Notwendigkeit einer empirischen Messung.
Mit der Einführung der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) ist es nun möglich, den Grad der Implantatstabilität zu jedem Zeitpunkt im Verlauf der Implantatbehandlung und -belastung zu messen.
Auf diese Weise können Änderungen der Implantatstabilität im Laufe der Zeit überwacht werden, und es ist wahrscheinlich möglich, Implantate zu finden, bei denen ein Ausfallrisiko besteht, bevor sie sich lockern.
Das Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, wie wichtig eine gute Vaskularisierung für die zukünftige Knochenbildung um Zahnimplantate ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in die Abteilung für Parodontologie (UZ Leuven, St. Rafaël) kommen und eine Implantatrehabilitation benötigen, werden während eines Screening-Besuchs auf ihre anfängliche Eignung für die Studie untersucht.
Die Patienten müssen auf die Notwendigkeit der Teilnahme an Nachsorgeuntersuchungen hingewiesen werden: 3 Monate nach der Implantatinsertion (beim Einsetzen des Abutments) und 1 Jahr, letzteres zur Analyse des frühen Knochenumbaus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen der American Society of Anesthesiologists Klassifikation (ASA) I oder II, zwischen 18 und 80 Jahren
- Patient in gutem Allgemeinzustand, dokumentiert durch Selbsteinschätzung.
- Patienten, die eine Implantatrehabilitation im Ober- oder Unterkiefer benötigen.
- Die Patienten müssen an der Studie teilnehmen und bereit sein, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder systemische medizinische Zustand, der den chirurgischen Eingriff oder die geplante Behandlung beeinträchtigen könnte.
- Immunsuppression, Diabetes, Antikoagulation oder antiaggregatorische Medikamente.
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillen/Stillen zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
- Strahlentherapie oder Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich.
- Intravenöse und orale Bisphosphonattherapie.
- Patienten, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.
- Keine Rückkehrbereitschaft zur Nachuntersuchung.
- Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes eine allgemeine Kontraindikation für einen chirurgischen Eingriff darstellen oder den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder unrealistische Erwartungen.
Lokale Ausschlusskriterien:
- Sofortimplantation nach Zahnextraktion.
- Risiko zusätzlicher Blutungen aufgrund entzündlicher oder infektiöser Prozesse in der Nähe der Implantationszone.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Blutung während der Implantatinsertion und marginalem Knochenverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
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Periimplantärer Knochenverlust 1 Jahr nach der Implantatinsertion
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Blutung während der Implantatinsertion und Werten des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ).
Zeitfenster: 3 Monate
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Korrelation zwischen Blutung während der Implantatinsertion und Werten des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S58575
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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