El papel del sangrado en la colocación del implante
30 de marzo de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El papel del sangrado en la colocación del implante: un estudio observacional prospectivo
La angiogénesis está inherentemente asociada a la formación y cicatrización ósea.
Durante la osteointegración del implante, deben ocurrir procesos angiogénicos sucesivos y exitosos para promover la formación de hueso.
En 1969, Branemark et al. demostró que era posible el contacto directo entre el hueso y la superficie del implante de titanio, definiendo la osteointegración como "el contacto directo, estructural y funcional entre el hueso vivo y la superficie de un implante funcionalmente cargado".
En consecuencia, apareció la necesidad de una medición empírica.
Con la introducción del análisis de frecuencia de resonancia (RFA), ahora es posible medir el grado de estabilidad del implante en cualquier momento durante el curso del tratamiento y la carga del implante.
De esta manera, los cambios en la estabilidad del implante pueden monitorearse a lo largo del tiempo y es posible encontrar implantes en riesgo de fallar antes de que se aflojen.
El fundamento de este estudio es analizar qué tan importante es una buena vascularización para la futura formación ósea alrededor de los implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que acudan a la Unidad de Periodoncia (UZ Leuven, St. Rafaël), que necesiten rehabilitación con implantes, serán evaluados para la elegibilidad inicial del estudio durante una visita de selección.
Se informará a los pacientes de la necesidad de acudir a las visitas de seguimiento: 3 meses después de la colocación del implante (en la visita de colocación del pilar) y 1 año, esta última para analizar el remodelado óseo precoz.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres Clasificación de la American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II, entre 18 y 80 años de edad
- Paciente en buen estado de salud general documentado por autoevaluación.
- Pacientes que necesitan rehabilitación con implantes en el maxilar superior o inferior.
- Los pacientes deben estar comprometidos con el estudio y deben estar dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica sistémica que pueda interferir con el procedimiento quirúrgico o el tratamiento planificado.
- Inmunosupresión, Diabetes, Anticoagulación o Medicamentos Antiagregantes.
- Embarazo actual o lactancia/lactancia en el momento del reclutamiento.
- Radioterapia o Quimioterapia en la zona de cabeza y cuello.
- Terapia con bisfosfonatos intravenosos y orales.
- Pacientes que fuman >20 cigarrillos al día.
- Falta de voluntad para regresar para el examen de seguimiento.
- Condiciones o circunstancias, en opinión del investigador, que podrían representar una contraindicación general para el procedimiento quirúrgico o impedirían completar la participación en el estudio o interferir con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o expectativas poco realistas.
Criterios de exclusión locales:
- Colocación inmediata de implantes después de la extracción dental.
- Riesgo de sangrado extra por procesos inflamatorios o infecciosos cerca de la zona de implantación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el sangrado durante la colocación del implante y la pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Pérdida ósea periimplantaria después de 1 año desde la colocación del implante
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el sangrado durante la colocación del implante y los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Correlación entre el sangrado durante la colocación del implante y los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58575
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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