Le rôle du saignement lors de la pose de l'implant
30 mars 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le rôle du saignement lors de la pose de l'implant : une étude observationnelle prospective
L'angiogenèse est intrinsèquement associée à la formation et à la cicatrisation osseuses.
Au cours de l'ostéointégration de l'implant, des processus angiogéniques successifs et réussis doivent se produire pour favoriser la formation osseuse.
En 1969, Branemark et al. ont démontré qu'un contact direct entre l'os et la surface de l'implant en titane était possible, définissant l'ostéointégration comme "le contact direct, structurel et fonctionnel entre l'os vivant et la surface d'un implant chargé fonctionnellement".
Par conséquent, le besoin d'une mesure empirique est apparu.
Avec l'introduction de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA), il est désormais possible de mesurer le degré de stabilité de l'implant à tout moment au cours du traitement et de la mise en charge de l'implant.
De cette façon, les changements de stabilité de l'implant peuvent être surveillés au fil du temps et il est probablement possible de trouver des implants à risque d'échec avant qu'ils ne se desserrent.
La raison d'être de cette étude est d'analyser l'importance d'une bonne vascularisation pour la future formation osseuse autour des implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui viennent à l'unité de parodontologie (UZ Leuven, St. Rafaël), nécessitant une réhabilitation implantaire, seront évalués pour l'éligibilité initiale à l'étude lors d'une visite de sélection.
Les patients doivent être informés de la nécessité d'assister à des visites de suivi : 3 mois après la pose de l'implant (lors de la visite de pose de la partie secondaire) et 1 an, ce dernier pour analyser le remodelage osseux précoce.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II, entre 18 et 80 ans
- Patient en bon état de santé général tel que documenté par l'auto-évaluation.
- Patients nécessitant une réhabilitation implantaire dans la mâchoire supérieure ou inférieure.
- Les patients doivent être engagés dans l'étude et doivent être disposés à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale systémique qui pourrait interférer avec la procédure chirurgicale ou le traitement prévu.
- Immunosuppression, Diabète, Anticoagulation ou Médicament antiagrégant.
- Grossesse en cours ou allaitement / allaitement au moment du recrutement.
- Radiothérapie ou chimiothérapie dans la région de la tête et du cou.
- Traitement par bisphosphonates intraveineux et oraux.
- Patients fumant > 20 cigarettes par jour.
- Refus de revenir pour l'examen de suivi.
- Conditions ou circonstances, de l'avis de l'investigateur, qui pourraient représenter une contre-indication générale à une intervention chirurgicale ou empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, tels que des antécédents de non-conformité ou des attentes irréalistes.
Critères d'exclusion locaux :
- Pose d'implant immédiate après extraction dentaire.
- Risque de saignement supplémentaire dû à des processus inflammatoires ou infectieux à proximité de la zone d'implantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le saignement lors de la pose de l'implant et la perte osseuse marginale
Délai: 1 an
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Perte osseuse péri-implantaire 1 an après la pose de l'implant
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le saignement lors de la pose de l'implant et les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: 3 mois
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Corrélation entre le saignement lors de la pose de l'implant et les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Première publication (Réel)
15 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S58575
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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