O Papel do Sangramento na Colocação do Implante
30 de março de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O papel do sangramento na colocação do implante: um estudo observacional prospectivo
A angiogênese está inerentemente associada à formação e cicatrização óssea.
Durante a osseointegração do implante, um processo angiogênico sucessivo e bem-sucedido deve ocorrer para promover a formação óssea.
Em 1969, Branemark e cols. demonstraram que o contato direto entre o osso e a superfície do implante de titânio era possível, definindo a osseointegração como "o contato direto, estrutural e funcional entre o osso vivo e a superfície de um implante funcionalmente carregado".
Consequentemente, surgiu a necessidade de uma medição empírica.
Com a introdução da análise de frequência de ressonância (RFA), agora é possível medir o grau de estabilidade do implante a qualquer momento durante o tratamento e carga do implante.
Desta forma, as mudanças na estabilidade do implante podem ser monitoradas ao longo do tempo e é provável que seja possível encontrar implantes em risco de falha antes que eles se soltem.
A justificativa deste estudo é analisar a importância de uma boa vascularização para a futura formação óssea ao redor dos implantes dentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que chegam à Unidade de Periodontologia (UZ Leuven, St. Rafaël), com necessidade de reabilitação com implantes, serão avaliados para elegibilidade inicial do estudo durante uma visita de triagem.
Os pacientes devem ser avisados da necessidade de comparecer às consultas de acompanhamento: 3 meses após a colocação do implante (na visita de colocação do pilar) e 1 ano, este último para analisar a remodelação óssea precoce.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II, entre 18 e 80 anos de idade
- Paciente em boa saúde geral, conforme documentado por autoavaliação.
- Pacientes que necessitam de reabilitação com implantes no maxilar superior ou inferior.
- Os pacientes devem estar comprometidos com o estudo e devem estar dispostos a assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica sistêmica que possa interferir no procedimento cirúrgico ou no tratamento planejado.
- Imunossupressão, Diabetes, Anticoagulação ou Antiagregante.
- Gravidez atual ou amamentação/lactação no momento do recrutamento.
- Radioterapia ou Quimioterapia na região da cabeça e pescoço.
- Terapia com bisfosfonatos intravenosos e orais.
- Pacientes que fumam >20 cigarros por dia.
- Falta de vontade de retornar para o exame de acompanhamento.
- Condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que podem representar uma contra-indicação geral para o procedimento cirúrgico ou impedir a conclusão da participação no estudo ou interferir na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou expectativas irrealistas.
Critérios de exclusão locais:
- Colocação imediata de implantes após extração dentária.
- Risco de sangramento extra devido a processos inflamatórios ou infecciosos próximos à zona de implantação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre sangramento durante a colocação do implante e perda óssea marginal
Prazo: 1 ano
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Perda óssea peri-implantar após 1 ano da colocação do implante
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o sangramento durante a colocação do implante e os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ)
Prazo: 3 meses
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Correlação entre o sangramento durante a colocação do implante e os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S58575
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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