出血在种植体植入中的作用
2023年3月30日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出血在种植体植入中的作用：一项前瞻性观察研究
血管生成本质上与骨形成和愈合相关。
在种植体骨整合过程中，必须发生连续且成功的血管生成过程以促进骨形成。
1969 年，Branemark 等人。表明骨和钛植入物表面之间的直接接触是可能的，将骨结合定义为“活骨与功能性植入物表面之间的直接、结构和功能接触”。
因此，出现了对经验测量的需要。
随着共振频率分析 (RFA) 的引入，现在可以在种植体治疗和加载过程中随时测量种植体的稳定性。
通过这种方式，可以随时间监测植入物稳定性的变化，并且有可能在植入物松动之前发现有失败风险的植入物。
这项研究的基本原理是分析良好的血管形成对于牙种植体周围未来骨形成的重要性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来到牙周病科（UZ Leuven，圣拉斐尔）需要种植修复的患者，将在筛选访视期间接受初步研究资格评估。
应告知患者需要参加随访：种植体植入后 3 个月（基台植入访视）和 1 年，后者用于分析早期骨重塑。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) I 或 II 的男性或女性，年龄在 18 至 80 岁之间
- 根据自我评估记录，患者总体健康状况良好。
- 需要在上颌或下颌进行种植修复的患者。
- 患者必须致力于研究，并且必须愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 任何可能干扰外科手术或计划治疗的全身性疾病。
- 免疫抑制、糖尿病、抗凝或抗凝药物。
- 招聘时目前怀孕或哺乳/哺乳。
- 头部和颈部区域的放射疗法或化学疗法。
- 静脉和口服双膦酸盐治疗。
- 每天吸烟>20支香烟的患者。
- 不愿返回进行后续检查。
- 研究者认为可能代表外科手术的一般禁忌症或会阻止完成研究参与或干扰研究结果分析的条件或情况，例如不合规的历史或不切实际的期望。
本地排除标准：
- 拔牙后即刻植入种植体。
- 由于植入区附近的炎症或感染过程导致额外出血的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体植入过程中出血与边缘骨吸收之间的相关性
大体时间：1年
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种植体植入 1 年后种植体周围骨丢失
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体植入过程中的出血与种植体稳定性商 (ISQ) 值之间的相关性
大体时间：3个月
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种植体植入过程中的出血与种植体稳定性商 (ISQ) 值之间的相关性
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月4日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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