Verenvuodon rooli implantin asettamisessa
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Verenvuodon rooli implantin asettamisessa: tuleva havaintotutkimus
Angiogeneesi liittyy luonnostaan luun muodostumiseen ja paranemiseen.
Implanttien osseointegraation aikana peräkkäisten ja onnistuneiden angiogeenisten prosessien on tapahduttava luun muodostumisen edistämiseksi.
Vuonna 1969 Branemark et ai. osoitti, että suora kosketus luun ja titaani-implanttien pinnan välillä oli mahdollista, määrittelemällä osseointegraation "suoraksi, rakenteelliseksi ja toiminnalliseksi kosketukseksi elävän luun ja toiminnallisesti kuormitetun implantin pinnan välillä".
Näin ollen empiirisen mittauksen tarve ilmaantui.
Resonanssitaajuusanalyysin (RFA) käyttöönoton myötä on nyt mahdollista mitata implantin stabiilisuusaste milloin tahansa implantin hoidon ja kuormituksen aikana.
Tällä tavalla voidaan seurata muutoksia implanttien stabiilisuudessa ajan mittaan ja on todennäköisesti mahdollista löytää vaurioituneita implantteja ennen kuin ne irtoavat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, kuinka tärkeä hyvä vaskularisaatio on hammasimplanttien ympärille tulevalle luun muodostumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden, jotka tulevat parodontologian yksikköön (UZ Leuven, St. Rafaël) ja jotka tarvitsevat implanttikuntoutusta, arvioidaan kelpoisuus alkututkimukseen seulontakäynnin aikana.
Potilaita on neuvottava seurantakäynneillä: 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (tuen kiinnityskäynnillä) ja 1 vuoden kuluttua luun varhaisen uudelleenmuodostumisen analysoimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) I tai II, 18–80-vuotiaat
- Potilaan yleisterveys on itsearvioinnin mukaan hyvä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat implanttikuntoutusta ylä- tai alaleuassa.
- Potilaiden on oltava sitoutuneita tutkimukseen ja heidän on oltava valmiita allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi häiritä kirurgista toimenpidettä tai suunniteltua hoitoa.
- Immunosuppressio, diabetes, antikoagulaatio- tai aggregaatiolääkkeet.
- Nykyinen raskaus tai imetys/imettäminen rekrytointihetkellä.
- Sädehoito tai kemoterapia pään ja kaulan alueella.
- Laskimonsisäinen ja suun kautta otettava bisfosfonaattihoito.
- Potilaat tupakoivat yli 20 savuketta päivässä.
- Haluttomuus palata seurantatutkimukseen.
- Sellaiset olosuhteet tai olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voisivat olla yleinen vasta-aihe kirurgiselle toimenpiteelle tai estäisivät tutkimukseen osallistumisen loppuun saattamisen tai häiritsevät tutkimustulosten analysointia, kuten säännösten noudattamatta jättäminen tai epärealistiset odotukset.
Paikalliset poissulkemiskriteerit:
- Välitön implantin asennus hampaan poiston jälkeen.
- Ylimääräisen verenvuodon riski tulehdus- tai infektioprosesseista lähellä implantaatioaluetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio implantin asettamisen aikaisen verenvuodon ja marginaalisen luukadon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implanttia ympäröivä luukado 1 vuoden kuluttua implantin asettamisesta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio implantin asettamisen aikana tapahtuvan verenvuodon ja implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvojen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio implantin asettamisen aikana tapahtuvan verenvuodon ja implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvojen välillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58575
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa