Il ruolo del sanguinamento al posizionamento dell'impianto
30 marzo 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Il ruolo del sanguinamento al posizionamento dell'impianto: uno studio osservazionale prospettico
L'angiogenesi è intrinsecamente associata alla formazione ossea e alla guarigione.
Durante l'osteointegrazione dell'impianto, devono verificarsi processi angiogenici successivi e di successo per promuovere la formazione ossea.
Nel 1969 Branemark et al. dimostrato che il contatto diretto tra osso e superficie implantare in titanio era possibile, definendo l'osteointegrazione come "il contatto diretto, strutturale e funzionale tra osso vivo e la superficie di un impianto funzionalmente caricato".
Di conseguenza, è apparsa la necessità di una misurazione empirica.
Con l'introduzione dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA), è ora possibile misurare il grado di stabilità dell'impianto in qualsiasi momento durante il corso del trattamento implantare e del carico.
In questo modo è possibile monitorare nel tempo le variazioni della stabilità dell'impianto ed è possibile trovare impianti a rischio di fallimento prima che si allentino.
Il razionale di questo studio è quello di analizzare quanto sia importante una buona vascolarizzazione per la futura formazione ossea intorno agli impianti dentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che arrivano all'Unità di Parodontologia (UZ Leuven, St. Rafaël), che necessitano di riabilitazione implantare, saranno valutati per l'idoneità allo studio iniziale durante una visita di screening.
I pazienti devono essere avvisati della necessità di partecipare alle visite di follow-up: 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto (alla visita di posizionamento del moncone) e 1 anno, quest'ultimo per analizzare il rimodellamento osseo precoce.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II, di età compresa tra 18 e 80 anni
- Paziente in buono stato di salute generale come documentato da autovalutazione.
- Pazienti che necessitano di riabilitazione implantare nella mascella superiore o inferiore.
- I pazienti devono essere impegnati nello studio e devono essere disposti a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica sistemica che potrebbe interferire con la procedura chirurgica o il trattamento pianificato.
- Immunosoppressione, diabete, anticoagulanti o farmaci antiaggreganti.
- Gravidanza in corso o allattamento/allattamento al seno al momento dell'assunzione.
- Radioterapia o chemioterapia nella zona della testa e del collo.
- Terapia con bifosfonati per via endovenosa e orale.
- Pazienti che fumano più di 20 sigarette al giorno.
- Riluttanza a tornare per l'esame di follow-up.
- Condizioni o circostanze, a parere dello sperimentatore, che potrebbero rappresentare una controindicazione generale per la procedura chirurgica o impedire il completamento della partecipazione allo studio o interferire con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o aspettative non realistiche.
Criteri di esclusione locale:
- Posizionamento immediato dell'impianto dopo l'estrazione del dente.
- Rischio di sanguinamento extra dovuto a processi infiammatori o infettivi vicino alla zona di impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra sanguinamento durante il posizionamento dell'impianto e perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Perdita ossea perimplantare dopo 1 anno dal posizionamento dell'impianto
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra sanguinamento durante il posizionamento dell'impianto e valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Correlazione tra sanguinamento durante il posizionamento dell'impianto e valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S58575
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .