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유체 응답성을 예측하기 위한 매개변수로서 RPVi의 검증

2023년 5월 30일 업데이트: Masimo Corporation
이는 박출량 변화(SVV) 및/또는 맥압 변화(PPV)를 포함한 다른 동적 매개변수와 비교하여 체액 반응성을 예측하는 RPVi의 능력을 평가하기 위한 전향적 비무작위 순차적 데이터 수집 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 만 18세 이상
  • 전신 마취 및 기계 환기가 필요한 선택 수술 예정
  • 예정된 수술 절차의 일부로 표시된 동맥 라인 및 기타 치료 라인 배치 표준

제외 기준:

  • 심부전, 협심증, 폐심장병, 류마티스 심장병, 심근병증, 선천성 심장병 또는 판막심장병으로 진단되었거나 병력이 있는 환자.
  • 간이식 예정이거나 간이식을 받은 환자
  • 센서 배치 부위 또는 그 주변에서 수술을 받은 환자 또는 센서 배치 부위에 영향을 미치는 건선, 습진, 혈관종, 반흔 조직, 화상, 곰팡이 감염, 상당한 피부 손상, 매니큐어 또는 맥박 모니터링을 방해하는 아크릴 손톱과 같은 피부 이상이 있는 환자 연구 중 산소 농도계 생리학적 매개변수.
  • 심장 부정맥 환자
  • 심장내 션트 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펄스 공동 산소 농도계 센서
모든 피험자는 이 팔에 등록되며 조사용 맥박 CO-Oximeter 센서를 받게 됩니다.
장치: 펄스 CO-Oximeter 센서
Investigational Pulse CO-Oximeter 센서는 헤모글로빈(SpHb), 맥박수(PR), 관류 지수(Pi), 메트헤모글로빈(SpMet), PVi(혈량 가변성 지수), RPVi 등을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RPVi와 SVV 및/또는 PPV의 비교
기간: 수술 중 약 2~6시간
Bland Altman 분석을 사용하여 Stroke Volume Variation(SVV) 및/또는 Pulse Pressure Variation(PPV)을 포함한 다른 동적 매개변수와 비교하여 유체 반응을 예측하는 RPVi의 기능을 평가합니다.
수술 중 약 2~6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masimo Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CANN0011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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