流体の応答性を予測するパラメーターとしての RPVi の検証
2025年10月29日 更新者：Masimo Corporation
これは、拍出量変動 (SVV) や脈圧変動 (PPV) などの他の動的パラメータと比較して、RPVi の体液反応性を予測する能力を評価するための、前向きで非ランダム化された逐次データ収集研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意時点で18歳以上であること
- 全身麻酔と人工呼吸器を必要とする待機手術が予定されている
- 予定された外科的処置の一部として示される動脈ラインおよびその他の標準治療ラインの配置
除外基準:
- 心不全、狭心症、肺心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、先天性心疾患、心臓弁膜症と診断された患者、またはその既往歴のある患者。
- 肝移植を予定している、または肝移植を受けた患者
- センサー設置部位またはその周囲で手術を受けた患者、または乾癬、湿疹、血管腫、瘢痕組織、火傷、真菌感染症、重大な皮膚破壊、脈拍のモニタリングを妨げるマニキュアまたはアクリル爪など、センサー設置部位に影響を与える皮膚異常のある患者。研究中のオキシメーターの生理学的パラメーター。
- 不整脈のある患者
- 心内シャントを有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パルスコオキシメータセンサー
すべての被験者はこのアームに登録され、治験用のパルス CO-オキシメーター センサーを受け取ります。
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研究用パルス CO-オキシメーター センサーは、ヘモグロビン (SpHb)、脈拍数 (PR)、灌流指数 (Pi)、メトヘモグロビン (SpMet)、脈拍変動指数 (PVi)、RPVi などを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RPVi と SVV および/または PPV の比較
時間枠：手術時間は約2～6時間
|
Bland Altman 分析を使用して、ストローク量変動 (SVV) および/または脈圧変動 (PPV) を含む他の動的パラメーターと比較して、RPVi の流体応答性を予測する能力を評価します。
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手術時間は約2～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月24日
一次修了 (実際)
2021年10月20日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CANN0011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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