Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av RPVi som en parameter för att förutsäga vätskerespons

29 oktober 2025 uppdaterad av: Masimo Corporation
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, sekventiell datainsamlingsstudie för att utvärdera förmågan hos RPVi att förutsäga vätskerespons i jämförelse med andra dynamiska parametrar inklusive slagvolymvariation (SVV) och/eller pulstrycksvariation (PPV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke
  • Planerad för elektiv kirurgi som kräver generell anestesi och mekanisk ventilation
  • Artärlinje och annan standardvårdlinjeplacering indikerad som en del av det planerade kirurgiska ingreppet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med eller anamnes på hjärtsvikt, angina, pulmonell hjärtsjukdom, reumatisk hjärtsjukdom, kardiomyopati, medfödd hjärtsjukdom eller valvulär hjärtsjukdom.
  • Patienter som planerats för eller har genomgått en levertransplantation
  • Patienter med operationer vid eller runt platsen för sensorplacering eller hudavvikelser som påverkar sensorplaceringsområdet såsom psoriasis, eksem, angiom, ärrvävnad, brännskador, svampinfektion, kraftig hudnedbrytning, nagellack eller akrylnaglar som skulle förhindra övervakning av puls- oximeterns fysiologiska parametrar under studien.
  • Patienter med hjärtarytmier
  • Patienter med intrakardiell shunt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Puls Co-Oximeter sensor
Alla försökspersoner är inskrivna i denna arm och kommer att få en undersökningspuls CO-Oximeter-sensorer.
Enhet: Puls CO-Oximeter sensor
Undersökningspuls CO-Oximeter-sensor kommer att mäta hemoglobin (SpHb), Pulsfrekvens (PR), Perfusionsindex (Pi), Methemoglobin (SpMet), Pleth Variability Index (PVi), RPVi, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av RPVi till SVV och/eller PPV
Tidsram: cirka 2-6 timmar under operationen
För att utvärdera förmågan hos RPVi att förutsäga vätskerespons i jämförelse med andra dynamiska parametrar, inklusive Stroke Volume Variation (SVV) och/eller Pulse Pressure Variation (PPV) med hjälp av Bland Altman-analys.
cirka 2-6 timmar under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masimo Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CANN0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Puls CO-Oximeter sensor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera