Validation de RPVi en tant que paramètre pour prédire la réactivité des fluides
29 octobre 2025 mis à jour par: Masimo Corporation
Il s'agit d'une étude prospective, non randomisée et séquentielle de collecte de données visant à évaluer la capacité du RPVi à prédire la réactivité des fluides par rapport à d'autres paramètres dynamiques, notamment la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et/ou la variation de la pression différentielle (PPV).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus au moment du consentement
- Prévu pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale et une ventilation mécanique
- Placement de la ligne artérielle et d'autres lignes de soins standard indiquées dans le cadre de l'intervention chirurgicale programmée
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués ou ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'angine de poitrine, de cardiopathie pulmonaire, de cardiopathie rhumatismale, de cardiomyopathie, de cardiopathie congénitale ou de cardiopathie valvulaire.
- Patients devant ou ayant subi une greffe du foie
- Patients ayant subi des interventions chirurgicales sur ou autour du site de placement du capteur ou des anomalies cutanées affectant la zone de placement du capteur telles que psoriasis, eczéma, angiome, tissu cicatriciel, brûlure, infection fongique, lésions cutanées importantes, vernis à ongles ou ongles en acrylique qui empêcheraient la surveillance du pouls- paramètres physiologiques de l'oxymètre au cours de l'étude.
- Patients souffrant d'arythmies cardiaques
- Patients avec shunt intracardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capteur de co-oxymètre de pouls
Tous les sujets sont inscrits dans ce bras et recevront des capteurs CO-oxymètre de pouls expérimentaux.
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Le capteur CO-oxymètre de pouls expérimental mesurera l'hémoglobine (SpHb), la fréquence du pouls (PR), l'indice de perfusion (Pi), la méthémoglobine (SpMet), l'indice de variabilité de Pleth (PVi), le RPVi, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de RPVi à SVV et/ou PPV
Délai: environ 2 à 6 heures pendant la chirurgie
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Évaluer la capacité du RPVi à prédire la réactivité des fluides par rapport à d'autres paramètres dynamiques, notamment la variation du volume systolique (SVV) et/ou la variation de la pression pulsée (PPV) à l'aide de l'analyse de Bland Altman.
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environ 2 à 6 heures pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Première publication (Réel)
16 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CANN0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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