Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja RPVi jako parametru do przewidywania reakcji płynu

29 października 2025 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
Jest to prospektywne, nierandomizowane, sekwencyjne badanie zbierania danych w celu oceny zdolności RPVi do przewidywania reaktywności płynów w porównaniu z innymi parametrami dynamicznymi, w tym zmiennością objętości wyrzutowej (SVV) i/lub zmiennością ciśnienia tętna (PPV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
  • Zaplanowany do planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej
  • Linia tętnicza i inne standardowe umieszczenie linii wskazane jako część zaplanowanego zabiegu chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną lub w wywiadzie niewydolnością serca, dusznicą bolesną, chorobą płuc, reumatyczną chorobą serca, kardiomiopatią, wrodzoną wadą serca lub wadą zastawkową serca.
  • Pacjenci, u których zaplanowano lub przeszli przeszczep wątroby
  • Pacjenci po zabiegach chirurgicznych w miejscu umieszczenia czujnika lub w jego pobliżu lub z nieprawidłowościami skórnymi w miejscu umieszczenia czujnika, takimi jak łuszczyca, egzema, naczyniak, blizna, oparzenie, zakażenie grzybicze, znaczne uszkodzenie skóry, lakier do paznokci lub paznokcie akrylowe, które uniemożliwiają monitorowanie tętna parametry fizjologiczne pulsoksymetru podczas badania.
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
  • Pacjenci z przeciekami wewnątrzsercowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czujnik pulsoksymetru
Wszyscy pacjenci są zapisani do tego ramienia i otrzymają eksperymentalne czujniki CO-oksymetru tętna.
Urządzenie: Czujnik pulsoksymetru CO
Badawczy czujnik pulsoksymetru CO-oksymetru mierzy hemoglobinę (SpHb), częstość tętna (PR), wskaźnik perfuzji (Pi), methemoglobinę (SpMet), wskaźnik zmienności pletyzmu (PVi), RPVi itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie RPVi do SVV i/lub PPV
Ramy czasowe: około 2-6 godzin podczas zabiegu
Ocena zdolności RPVi do przewidywania reaktywności płynów w porównaniu z innymi parametrami dynamicznymi, w tym zmiennością objętości wyrzutowej (SVV) i/lub zmiennością ciśnienia tętna (PPV) przy użyciu analizy Blanda Altmana.
około 2-6 godzin podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CANN0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Czujnik pulsoksymetru CO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj