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验证 RPVi 作为预测流体响应性的参数

2025年10月29日 更新者:Masimo Corporation
这是一项前瞻性、非随机、顺序数据收集研究,旨在与其他动态参数(包括每搏输出量变化(SVV)和/或脉压变化(PPV))相比,评估 RPVi 预测液体反应性的能力。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 同意时已年满 18 岁
  • 计划进行需要全身麻醉和机械通气的择期手术
  • 动脉导管和其他标准护理导管放置作为预定手术程序的一部分

排除标准:

  • 被诊断患有心力衰竭、心绞痛、肺心病、风湿性心脏病、心肌病、先天性心脏病或瓣膜性心脏病或有病史的患者。
  • 计划或已经进行肝移植的患者
  • 在传感器放置部位或周围进行手术的患者或影响传感器放置区域的皮肤异常的患者,例如银屑病、湿疹、血管瘤、疤痕组织、烧伤、真菌感染、严重皮肤破损、指甲油或丙烯酸指甲会妨碍脉搏监测。研究期间的血氧计生理参数。
  • 心律失常患者
  • 心内分流患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脉搏血氧仪传感器
所有受试者都被纳入该组,并将收到研究性脉搏碳氧血氧计传感器。
研究型脉搏碳氧血氧仪传感器将测量血红蛋白 (SpHb)、脉率 (PR)、灌注指数 (Pi)、高铁血红蛋白 (SpMet)、脉搏变异指数 (PVi)、RPVi 等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RPVi 与 SVV 和/或 PPV 的比较
大体时间:手术期间大约2-6小时
使用 Bland Altman 分析,与其他动态参数(包括每搏输出量变化 (SVV) 和/或脉压变化 (PPV))相比,评估 RPVi 预测液体反应性的能力。
手术期间大约2-6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月24日

初级完成 (实际的)

2021年10月20日

研究完成 (实际的)

2021年10月20日

研究注册日期

首次提交

2018年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月11日

首次发布 (实际的)

2018年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CANN0011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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