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Validierung von RPVi als Parameter zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Masimo Corporation
Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, sequentielle Datenerfassungsstudie zur Bewertung der Fähigkeit von RPVi, die Flüssigkeitsreaktivität im Vergleich zu anderen dynamischen Parametern vorherzusagen, einschließlich Schlagvolumenvariation (SVV) und/oder Pulsdruckvariation (PPV).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt
  • Geplant für elektive Operationen, die eine Vollnarkose und mechanische Beatmung erfordern
  • Die Platzierung der arteriellen Leitung und anderer Standardversorgungsleitungen ist Teil des geplanten chirurgischen Eingriffs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Herzinsuffizienz, Angina pectoris, eine pulmonale Herzerkrankung, eine rheumatische Herzerkrankung, eine Kardiomyopathie, eine angeborene Herzerkrankung oder eine Herzklappenerkrankung diagnostiziert wurde oder die eine Vorgeschichte davon hatten.
  • Patienten, bei denen eine Lebertransplantation geplant ist oder bereits durchgeführt wurde
  • Patienten mit Operationen an oder in der Nähe der Sensorplatzierungsstelle oder Hautanomalien, die den Sensorplatzierungsbereich betreffen, wie Psoriasis, Ekzeme, Angiome, Narbengewebe, Verbrennungen, Pilzinfektionen, erhebliche Hautschädigungen, Nagellack oder Acrylnägel, die eine Überwachung des Pulses verhindern würden. physiologische Parameter des Oximeters während der Studie.
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen
  • Patienten mit intrakardialen Shunts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Puls-Co-Oximeter-Sensor
Alle Probanden sind in diesen Arm eingeschrieben und erhalten einen Prüfpuls-CO-Oximeter-Sensor.
Gerät: Puls-CO-Oximeter-Sensor
Der Prüf-Puls-CO-Oximeter-Sensor misst Hämoglobin (SpHb), Pulsfrequenz (PR), Perfusionsindex (Pi), Methämoglobin (SpMet), Plethvariabilitätsindex (PVi), RPVi usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von RPVi mit SVV und/oder PPV
Zeitfenster: ca. 2-6 Stunden während der Operation
Bewertung der Fähigkeit von RPVi, die Flüssigkeitsreaktivität im Vergleich zu anderen dynamischen Parametern, einschließlich Schlagvolumenvariation (SVV) und/oder Pulsdruckvariation (PPV), mithilfe der Bland-Altman-Analyse vorherzusagen.
ca. 2-6 Stunden während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masimo Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CANN0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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