Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPVi:n validointi parametrina nesteen reagoivuuden ennustamiseksi

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Masimo Corporation
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, peräkkäinen tiedonkeruututkimus, jolla arvioidaan RPVi:n kykyä ennustaa nestevastetta verrattuna muihin dynaamisiin parametreihin, mukaan lukien iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja/tai pulssin paineen vaihtelu (PPV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi suostumushetkellä
  • Suunniteltu yleisanestesiaa ja koneellista ventilaatiota vaativaan elektiiviseen leikkaukseen
  • Valtimolinja ja muu hoitolinjan sijoitus on ilmoitettu osana suunniteltua kirurgista toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, keuhkosydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus, kardiomyopatia, synnynnäinen sydänsairaus tai sydänläppäsairaus.
  • Potilaat, joille on suunniteltu tai jolle on tehty maksansiirto
  • Potilaat, joille on tehty leikkauksia anturin sijoituskohdassa tai sen ympäristössä tai ihopoikkeavuuksia, jotka vaikuttavat anturin sijoitusalueeseen, kuten psoriaasi, ekseema, angiooma, arpikudos, palovamma, sieni-infektio, huomattava ihon hajoaminen, kynsilakka tai akryylikynnet, jotka estävät pulssin seurannan. oksimetrin fysiologiset parametrit tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
  • Potilaat, joilla on intrakardiaalinen shuntti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulssi-kooksimetrianturi
Kaikki koehenkilöt rekisteröidään tähän käsivarteen, ja he saavat tutkittavan pulssin CO-oksimetrisensorit.
Laite: Pulssi CO-oksimetrin anturi
Tutkiva pulssin CO-oksimetri-anturi mittaa hemoglobiinia (SpHb), pulssinopeutta (PR), perfuusioindeksiä (Pi), methemoglobiinia (SpMet), Pleth Variability Indexiä (PVi), RPVi:tä jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RPVi:n vertailu SVV:hen ja/tai PPV:hen
Aikaikkuna: noin 2-6 tuntia leikkauksen aikana
Arvioida RPVi:n kykyä ennustaa nesteen reagointikykyä verrattuna muihin dynaamisiin parametreihin, mukaan lukien iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja/tai pulssipainevaihtelu (PPV) käyttämällä Bland Altman -analyysiä.
noin 2-6 tuntia leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masimo Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CANN0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Pulssi CO-oksimetrin anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa