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Convalida di RPVi come parametro per prevedere la reattività ai fluidi

29 ottobre 2025 aggiornato da: Masimo Corporation
Questo è uno studio di raccolta dati prospettico, non randomizzato, sequenziale per valutare la capacità di RPVi di prevedere la reattività ai fluidi rispetto ad altri parametri dinamici tra cui la variazione del volume sistolico (SVV) e/o la variazione della pressione del polso (PPV).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più al momento del consenso
  • Programmato per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale e ventilazione meccanica
  • Linea arteriosa e altro posizionamento standard della linea di cura indicato come parte della procedura chirurgica programmata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi o anamnesi di insufficienza cardiaca, angina, cardiopatia polmonare, cardiopatia reumatica, cardiomiopatia, cardiopatia congenita o cardiopatia valvolare.
  • Pazienti in programma o che hanno subito un trapianto di fegato
  • Pazienti con interventi chirurgici presso o intorno al sito di posizionamento del sensore o anomalie della pelle che interessano l'area di posizionamento del sensore come psoriasi, eczema, angioma, tessuto cicatriziale, ustioni, infezione fungina, lesione cutanea sostanziale, smalto per unghie o unghie acriliche che impedirebbero il monitoraggio del polso- parametri fisiologici dell'ossimetro durante lo studio.
  • Pazienti con aritmie cardiache
  • Pazienti con shunt intracardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensore Pulsossimetro
Tutti i soggetti sono arruolati in questo braccio e riceveranno sensori di CO-ossimetro del polso sperimentale.
Dispositivo: Sensore di CO-ossimetro da polso
Il sensore pulsossimetrico sperimentale misurerà l'emoglobina (SpHb), la frequenza cardiaca (PR), l'indice di perfusione (Pi), la metaemoglobina (SpMet), l'indice di variabilità pletismografica (PVi), RPVi, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di RPVi con SVV e/o PPV
Lasso di tempo: circa 2-6 ore durante l'intervento chirurgico
Valutare la capacità di RPVi di prevedere la reattività ai fluidi rispetto ad altri parametri dinamici tra cui la variazione del volume sistolico (SVV) e/o la variazione della pressione del polso (PPV) utilizzando l'analisi di Bland Altman.
circa 2-6 ore durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masimo Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CANN0011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Sensore di CO-ossimetro da polso

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