Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация RPVi как параметра для прогнозирования чувствительности жидкости

29 октября 2025 г. обновлено: Masimo Corporation
Это проспективное, нерандомизированное, последовательное исследование по сбору данных для оценки способности RPVi прогнозировать реакцию жидкости по сравнению с другими динамическими параметрами, включая изменение ударного объема (SVV) и/или изменение пульсового давления (PPV).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет или старше на момент согласия
  • Назначен для плановой операции, требующей общей анестезии и искусственной вентиляции легких.
  • Артериальная линия и другое стандартное размещение линии помощи, указанное как часть запланированной хирургической процедуры

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагностированной сердечной недостаточностью, стенокардией, легочно-сердечной недостаточностью, ревматической болезнью сердца, кардиомиопатией, врожденным пороком сердца или пороком клапанов сердца или в анамнезе.
  • Пациенты, которым запланирована или была проведена трансплантация печени
  • Пациенты с хирургическими вмешательствами в месте размещения датчика или вокруг него или с кожными аномалиями, влияющими на область размещения датчика, такими как псориаз, экзема, ангиома, рубцовая ткань, ожог, грибковая инфекция, значительные повреждения кожи, лак для ногтей или акриловые ногти, которые могут помешать мониторингу пульса. физиологических показателей пульсоксиметра во время исследования.
  • Пациенты с сердечными аритмиями
  • Пациенты с внутрисердечными шунтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Датчик пульсового кооксиметра
Все субъекты зачислены в эту группу и получат исследуемые датчики пульсового СО-оксиметра.
Устройство: Датчик пульсового CO-оксиметра
Исследовательский датчик пульсового CO-оксиметра измеряет гемоглобин (SpHb), частоту пульса (PR), индекс перфузии (Pi), метгемоглобин (SpMet), индекс вариабельности плети (PVi), RPVi и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение RPVi с SVV и/или PPV
Временное ограничение: примерно 2-6 часов во время операции
Оценить способность RPVi прогнозировать реакцию жидкости по сравнению с другими динамическими параметрами, включая вариацию ударного объема (SVV) и/или вариацию пульсового давления (PPV), используя анализ Бленда-Альтмана.
примерно 2-6 часов во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masimo Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CANN0011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Датчик пульсового CO-оксиметра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться