Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van RPVi als parameter om vloeistofrespons te voorspellen

29 oktober 2025 bijgewerkt door: Masimo Corporation
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, sequentiële gegevensverzamelingsstudie om het vermogen van RPVi om vloeistofresponsiviteit te voorspellen te evalueren in vergelijking met andere dynamische parameters, waaronder slagvolumevariatie (SVV) en/of polsdrukvariatie (PPV).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder op het moment van toestemming
  • Gepland voor electieve chirurgie die algemene anesthesie en mechanische beademing vereist
  • Plaatsing van een arteriële lijn en andere standaardzorglijn aangegeven als onderdeel van de geplande chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose of voorgeschiedenis van hartfalen, angina pectoris, pulmonale hartziekte, reumatische hartziekte, cardiomyopathie, aangeboren hartziekte of hartklepaandoening.
  • Patiënten gepland voor of hebben een levertransplantatie gehad
  • Patiënten met operaties op of rond de plaats van de sensorplaatsing of huidafwijkingen die het gebied van de sensorplaatsing aantasten, zoals psoriasis, eczeem, angioom, littekenweefsel, brandwonden, schimmelinfectie, substantiële huidafbraak, nagellak of acrylnagels die het bewaken van de hartslag onmogelijk maken. oximeter fysiologische parameters tijdens het onderzoek.
  • Patiënten met hartritmestoornissen
  • Patiënten met intracardiale shunts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pulse Co-Oximeter-sensor
Alle proefpersonen zijn ingeschreven in deze arm en zullen CO-Oximeter-sensoren voor onderzoek ontvangen.
Apparaat: Puls CO-Oximeter-sensor
Onderzoek Pulse CO-Oximeter-sensor meet hemoglobine (SpHb), pulsfrequentie (PR), perfusie-index (Pi), methemoglobine (SpMet), Pleth Variability Index (PVi), RPVi, etc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van RPVi met SVV en/of PPV
Tijdsspanne: ongeveer 2-6 uur tijdens de operatie
Evalueren van het vermogen van RPVi om vloeistofresponsiviteit te voorspellen in vergelijking met andere dynamische parameters, waaronder slagvolumevariatie (SVV) en/of pulsdrukvariatie (PPV) met behulp van Bland Altman-analyse.
ongeveer 2-6 uur tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masimo Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CANN0011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Puls CO-Oximeter-sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren