Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RPVi ellenőrzése paraméterként a folyadékérzékenység előrejelzésére

2025. október 29. frissítette: Masimo Corporation
Ez egy prospektív, nem véletlenszerű, szekvenciális adatgyűjtési tanulmány, amely az RPVi azon képességét értékeli, hogy előre jelezze a folyadékreakciót, összehasonlítva más dinamikus paraméterekkel, beleértve a lökettérfogat változását (SVV) és/vagy a pulzusnyomás változását (PPV).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb a beleegyezés időpontjában
  • Tervezett, általános érzéstelenítést és gépi lélegeztetést igénylő műtétre
  • Az ütemezett sebészeti beavatkozás részeként feltüntetett artériás vonal és egyéb standard ellátási vonal elhelyezése

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenségben, anginában, pulmonális szívbetegségben, reumás szívbetegségben, kardiomiopátiában, veleszületett szívbetegségben vagy szívbillentyű-betegségben diagnosztizált vagy a kórtörténetben szereplő betegek.
  • Májátültetésre tervezett vagy átesett betegek
  • A szenzor elhelyezésének helyén vagy környékén műtéten átesett betegek, vagy az érzékelő elhelyezési területét érintő bőrrendellenességek, mint például pikkelysömör, ekcéma, angioma, hegszövet, égés, gombás fertőzés, jelentős bőrlebomlás, körömlakk vagy akril körmök, amelyek megakadályozzák a pulzus monitorozását. oximéter élettani paraméterei a vizsgálat során.
  • Szívritmuszavarban szenvedő betegek
  • Intrakardiális söntben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pulzus-ko-oximéter érzékelő
Minden alany be van írva ebbe a karba, és vizsgálati pulzus-CO-oximéter érzékelőket kapnak.
Eszköz: Impulzus CO-oximéter érzékelő
A vizsgálati pulzus-CO-oximéter érzékelő méri a hemoglobint (SpHb), a pulzusszámot (PR), a perfúziós indexet (Pi), a methemoglobint (SpMet), a Pleth Variability Indexet (PVi), az RPVi-t stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RPVi összehasonlítása SVV-vel és/vagy PPV-vel
Időkeret: körülbelül 2-6 óra a műtét során
Az RPVi azon képességének értékelése, hogy előre jelezze a folyadékreakciót, összehasonlítva más dinamikus paraméterekkel, beleértve a lökettérfogat-változást (SVV) és/vagy az impulzusnyomás-változást (PPV), a Bland Altman-analízis segítségével.
körülbelül 2-6 óra a műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masimo Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CANN0011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Impulzus CO-oximéter érzékelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel