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Validación de RPVi como parámetro para predecir la capacidad de respuesta de fluidos

29 de octubre de 2025 actualizado por: Masimo Corporation
Este es un estudio prospectivo, no aleatorizado, de recopilación de datos secuenciales para evaluar la capacidad de RPVi para predecir la respuesta a los fluidos en comparación con otros parámetros dinámicos, incluida la variación del volumen sistólico (SVV) y/o la variación de la presión del pulso (PPV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más en el momento del consentimiento
  • Programado para cirugía electiva que requiere anestesia general y ventilación mecánica
  • Colocación de línea arterial y otra línea de atención estándar indicada como parte del procedimiento quirúrgico programado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico o antecedentes de insuficiencia cardíaca, angina, enfermedad cardíaca pulmonar, enfermedad cardíaca reumática, cardiomiopatía, enfermedad cardíaca congénita o enfermedad cardíaca valvular.
  • Pacientes programados para o que han tenido un trasplante de hígado
  • Pacientes con cirugías en o alrededor del sitio de colocación del sensor o anormalidades de la piel que afectan el área de colocación del sensor, como psoriasis, eczema, angioma, tejido cicatricial, quemadura, infección por hongos, ruptura sustancial de la piel, esmalte de uñas o uñas acrílicas que podrían impedir el monitoreo del pulso. parámetros fisiológicos del oxímetro durante el estudio.
  • Pacientes con arritmias cardíacas
  • Pacientes con derivaciones intracardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sensor de cooxímetro de pulso
Todos los sujetos están inscritos en este brazo y recibirán sensores de CO-oxímetro de pulso en investigación.
Dispositivo: Sensor de pulso CO-oxímetro
El sensor de pulso CO-oxímetro en investigación medirá la hemoglobina (SpHb), la frecuencia del pulso (PR), el índice de perfusión (Pi), la metahemoglobina (SpMet), el índice de variabilidad pletismográfica (PVi), RPVi, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de RPVi con SVV y/o PPV
Periodo de tiempo: aproximadamente 2-6 horas durante la cirugía
Evaluar la capacidad de RPVi para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos en comparación con otros parámetros dinámicos, incluida la variación del volumen sistólico (SVV) y/o la variación de la presión del pulso (PPV), mediante el análisis de Bland Altman.
aproximadamente 2-6 horas durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Masimo Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CANN0011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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