Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af RPVi som en parameter til at forudsige væskerespons

30. maj 2023 opdateret af: Masimo Corporation
Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret, sekventiel dataindsamlingsstudie for at evaluere RPVis evne til at forudsige væskerespons i sammenligning med andre dynamiske parametre, herunder slagvolumenvariation (SVV) og/eller pulstryksvariation (PPV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
  • Planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi og mekanisk ventilation
  • Arteriel linje og anden standardbehandlingslinjeplacering angivet som en del af den planlagte kirurgiske procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med eller historie med hjertesvigt, angina, pulmonal hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom, kardiomyopati, medfødt hjertesygdom eller hjerteklapsygdom.
  • Patienter, der er planlagt til eller har fået en levertransplantation
  • Patienter med operationer på eller omkring stedet for sensorplacering eller hudabnormiteter, der påvirker sensorplaceringsområdet, såsom psoriasis, eksem, angiom, arvæv, forbrænding, svampeinfektion, betydelig hudnedbrydning, neglelak eller akrylnegle, der ville forhindre monitorering af puls- oximeter fysiologiske parametre under undersøgelsen.
  • Patienter med hjertearytmier
  • Patienter med intrakardiale shunts

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Puls Co-Oximeter sensor
Alle forsøgspersoner er tilmeldt denne arm og vil modtage en undersøgelsespuls CO-Oximeter sensorer.
Enhed: Puls CO-Oximeter sensor
Investigational Pulse CO-Oximeter sensor vil måle hæmoglobin (SpHb), Pulse Rate (PR), Perfusion Index (Pi), Methæmoglobin (SpMet), Pleth Variability Index (PVi), RPVi osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af RPVi til SVV og/eller PPV
Tidsramme: cirka 2-6 timer under operationen
At evaluere RPVis evne til at forudsige væskerespons i sammenligning med andre dynamiske parametre, herunder slagvolumenvariation (SVV) og/eller pulstrykvariation (PPV) ved hjælp af Bland Altman-analyse.
cirka 2-6 timer under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masimo Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CANN0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Puls CO-Oximeter sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner