Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av RPVi som en parameter for å forutsi væskerespons

30. mai 2023 oppdatert av: Masimo Corporation
Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, sekvensiell datainnsamlingsstudie for å evaluere RPVis evne til å forutsi væskerespons sammenlignet med andre dynamiske parametere, inkludert slagvolumvariasjon (SVV) og/eller pulstrykkvariasjon (PPV).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke
  • Planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi og mekanisk ventilasjon
  • Plassering av arteriell linje og annen standardbehandlingslinje angitt som en del av den planlagte kirurgiske prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med eller historie med hjertesvikt, angina, pulmonal hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, kardiomyopati, medfødt hjertesykdom eller hjerteklaffsykdom.
  • Pasienter som er planlagt for eller har hatt en levertransplantasjon
  • Pasienter med operasjoner på eller rundt stedet for sensorplassering eller hudavvik som påvirker sensorplasseringsområdet som psoriasis, eksem, angiom, arrvev, brannsår, soppinfeksjon, betydelig hudnedbrytning, neglelakk eller akrylnegler som ville hindre overvåking av puls- oksymeterets fysiologiske parametere under studien.
  • Pasienter med hjertearytmier
  • Pasienter med intrakardiale shunts

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Puls Co-Oximeter sensor
Alle forsøkspersoner er registrert i denne armen og vil motta en undersøkelsespuls CO-oksymetersensorer.
Enhet: Puls CO-Oximeter sensor
Undersøkende Pulse CO-Oximeter-sensor vil måle hemoglobin (SpHb), Pulsfrekvens (PR), Perfusjonsindeks (Pi), Methemoglobin (SpMet), Pleth Variability Index (PVi), RPVi, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av RPVi til SVV og/eller PPV
Tidsramme: ca. 2-6 timer under operasjonen
For å evaluere RPVis evne til å forutsi væskerespons sammenlignet med andre dynamiske parametere, inkludert slagvolumvariasjon (SVV) og/eller pulstrykkvariasjon (PPV) ved bruk av Bland Altman-analyse.
ca. 2-6 timer under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masimo Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CANN0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Puls CO-Oximeter sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere