Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace RPVi jako parametru pro predikci odezvy na tekutiny

29. října 2025 aktualizováno: Masimo Corporation
Toto je prospektivní, nerandomizovaná studie sekvenčního sběru dat k vyhodnocení schopnosti RPVi předpovídat odezvu na tekutiny ve srovnání s jinými dynamickými parametry, včetně variace zdvihového objemu (SVV) a/nebo kolísání pulzního tlaku (PPV).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší v době udělení souhlasu
  • Plánováno pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii a mechanickou ventilaci
  • Umístění arteriální linie a další standardní linie péče indikované jako součást plánovaného chirurgického výkonu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou nebo anamnézou srdečního selhání, anginy pectoris, plicního srdečního onemocnění, revmatického srdečního onemocnění, kardiomyopatie, vrozeného srdečního onemocnění nebo srdečního onemocnění.
  • Pacienti plánovaní na transplantaci jater nebo podstoupili transplantaci jater
  • Pacienti s chirurgickým zákrokem v místě umístění senzoru nebo v jeho okolí nebo s kožními abnormalitami ovlivňujícími oblast umístění senzoru, jako je lupénka, ekzém, angiom, jizva, popálenina, plísňová infekce, značné poškození kůže, lak na nehty nebo akrylové nehty, které by bránily sledování tepové frekvence. fyziologické parametry oxymetru během studie.
  • Pacienti se srdeční arytmií
  • Pacienti s intrakardiálními zkraty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulzní kooxymetrický snímač
Všechny subjekty jsou zařazeny do tohoto ramene a obdrží vyšetřovací pulzní snímače CO-oxymetru.
Přístroj: Pulzní CO-oxymetrový senzor
Investigation Pulse CO-Oximeter senzor bude měřit hemoglobin (SpHb), tepovou frekvenci (PR), perfuzní index (Pi), methemoglobin (SpMet), Pleth Variability Index (PVi), RPVi atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání RPVi s SVV a/nebo PPV
Časové okno: přibližně 2-6 hodin během operace
Vyhodnotit schopnost RPVi předpovídat odezvu na tekutiny ve srovnání s jinými dynamickými parametry včetně variace zdvihového objemu (SVV) a/nebo kolísání pulzního tlaku (PPV) pomocí Bland Altmanovy analýzy.
přibližně 2-6 hodin během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CANN0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní CO-oxymetrový senzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit