- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03707392
입원 환자 장루-간호사 교육과 결합된 입원 환자 장루-간호사 교육 대 장루 교육 비디오의 무작위 시험
장루 교육의 품질 결과: 입원 환자 장루-간호사 교육과 결합된 장루 교육 동영상과 비교한 입원 환자 장루-간호사 교육의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이전 장루 병력이 없고 새로운 회장루 또는 결장조루술과 관련된 수술을 받는 성인 환자는 표준 장루 간호사 교육 또는 수술 전 및 수술 후 장루 관리 교육 비디오와 결합된 장루 간호사 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 전 클리닉 방문 시 동의를 받고 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 외과의와 클리닉 간호사로부터 표준 수술 전 장루술 교육 자료와 교육을 받게 됩니다. 치료 부문에 무작위로 배정된 환자는 American College of Surgeons Ostomy Teaching 비디오를 기반으로 한 가정 교육 자료를 추가로 받게 됩니다.
수술 후 입원 환자 장루-간호사 교육 후, 그리고 병원에서 퇴원하기 전에 환자는 장루 가정 간호의 다양한 측면에 대한 편안함 수준을 자세히 설명하는 설문 조사를 작성합니다. 치료 부문의 환자는 퇴원 전에 장루술 교육 비디오를 검토하고 설문 조사를 작성하라는 요청을 받습니다. 1차 결과는 기공 관련 문제로 인해 퇴원이 지연될 것입니다. 2차 결과에는 장루 관련 질문, 장루 관련 클리닉/긴급 치료/응급실 방문 및 장루 관련 합병증에 대한 병원 호출률이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- University of Southern California
-
연락하다:
- Kasim L Mirza, MD
- 전화번호: 323-865-3690
- 이메일: kasim.mirza@med.usc.edu
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연락하다:
- Carey Wickham, MD
- 전화번호: 323-865-3690
- 이메일: carey.wickham@med.usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- ileostomy 또는 colostomy에 대한 계획을 포함하여 선택적 수술을 받고
제외 기준:
- 의사 결정 능력이 부족한 환자를 포함하여 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
- 응급 수술을 받는 환자
- 교도소 및 정신병동 환자 등 취약계층
- 어떤 이유로든 수술 전 계획된 장루 건설을 받지 않는 환자
- 이전 기공 생성 이력이 있는 환자
- 요양시설 또는 요양시설로 퇴원 예정인 환자를 포함하여 자신의 1차 간병인이 아닌 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 수술 전 및 수술 후 장루 교육
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수술 전 및 수술 후 장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 장루 교육
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실험적: 치료
장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 수술 전 및 수술 후 장루 교육과 결합된 장루 관리 교육 비디오
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수술 전 및 수술 후 장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 장루 교육 외에 장루 교육 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 지연
기간: 초기 입원까지 : 평균 5일
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추가 장루 교육 필요로 인한 퇴원 지연
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초기 입원까지 : 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 초기 입원까지 : 평균 5일
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입원 환자의 전체 입원 기간
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초기 입원까지 : 평균 5일
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병원 재입원
기간: 30일 이내, 수술 후 30~60일 이내
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수술 후 병원 재입원 비율
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30일 이내, 수술 후 30~60일 이내
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전화 통화
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
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퇴원 후 수술팀에 걸려온 전화 수
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퇴원일로부터 60일 이내
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클리닉/긴급 치료/응급실 방문
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
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진료소/긴급 진료/응급실 방문 횟수
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퇴원일로부터 60일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HS-17-00982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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