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입원 환자 장루-간호사 교육과 결합된 입원 환자 장루-간호사 교육 대 장루 교육 비디오의 무작위 시험

2018년 10월 12일 업데이트: Sang Won Lee, University of Southern California

장루 교육의 품질 결과: 입원 환자 장루-간호사 교육과 결합된 장루 교육 동영상과 비교한 입원 환자 장루-간호사 교육의 무작위 시험

이전 장루 병력이 없고 새로운 회장루 또는 결장조루술과 관련된 선택적 수술을 받는 성인 환자는 표준 장루 간호사 교육 또는 수술 전 및 수술 후 장루 관리 교육 비디오와 결합된 장루 간호사 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 퇴원 지연 및 장루 관련 합병증을 포함한 수술 후 결과를 추적합니다.

연구 개요

상세 설명

이전 장루 병력이 없고 새로운 회장루 또는 결장조루술과 관련된 수술을 받는 성인 환자는 표준 장루 간호사 교육 또는 수술 전 및 수술 후 장루 관리 교육 비디오와 결합된 장루 간호사 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 전 클리닉 방문 시 동의를 받고 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 외과의와 클리닉 간호사로부터 표준 수술 전 장루술 교육 자료와 교육을 받게 됩니다. 치료 부문에 무작위로 배정된 환자는 American College of Surgeons Ostomy Teaching 비디오를 기반으로 한 가정 교육 자료를 추가로 받게 됩니다.

수술 후 입원 환자 장루-간호사 교육 후, 그리고 병원에서 퇴원하기 전에 환자는 장루 가정 간호의 다양한 측면에 대한 편안함 수준을 자세히 설명하는 설문 조사를 작성합니다. 치료 부문의 환자는 퇴원 전에 장루술 교육 비디오를 검토하고 설문 조사를 작성하라는 요청을 받습니다. 1차 결과는 기공 관련 문제로 인해 퇴원이 지연될 것입니다. 2차 결과에는 장루 관련 질문, 장루 관련 클리닉/긴급 치료/응급실 방문 및 장루 관련 합병증에 대한 병원 호출률이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • ileostomy 또는 colostomy에 대한 계획을 포함하여 선택적 수술을 받고

제외 기준:

  • 의사 결정 능력이 부족한 환자를 포함하여 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
  • 응급 수술을 받는 환자
  • 교도소 및 정신병동 환자 등 취약계층
  • 어떤 이유로든 수술 전 계획된 장루 건설을 받지 않는 환자
  • 이전 기공 생성 이력이 있는 환자
  • 요양시설 또는 요양시설로 퇴원 예정인 환자를 포함하여 자신의 1차 간병인이 아닌 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 수술 전 및 수술 후 장루 교육
수술 전 및 수술 후 장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 장루 교육
실험적: 치료
장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 수술 전 및 수술 후 장루 교육과 결합된 장루 관리 교육 비디오
수술 전 및 수술 후 장루 간호사 교육 및 교육 자료를 포함한 표준 장루 교육 외에 장루 교육 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 지연
기간: 초기 입원까지 : 평균 5일
추가 장루 교육 필요로 인한 퇴원 지연
초기 입원까지 : 평균 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 초기 입원까지 : 평균 5일
입원 환자의 전체 입원 기간
초기 입원까지 : 평균 5일
병원 재입원
기간: 30일 이내, 수술 후 30~60일 이내
수술 후 병원 재입원 비율
30일 이내, 수술 후 30~60일 이내
전화 통화
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
퇴원 후 수술팀에 걸려온 전화 수
퇴원일로부터 60일 이내
클리닉/긴급 치료/응급실 방문
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
진료소/긴급 진료/응급실 방문 횟수
퇴원일로부터 60일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS-17-00982

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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회장루 - 장루에 대한 임상 시험

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