Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba nauczania pielęgniarki stomijnej w szpitalu w porównaniu z filmem instruktażowym nauczania stomii w połączeniu z nauczaniem pielęgniarki stomijnej w szpitalu

12 października 2018 zaktualizowane przez: Sang Won Lee, University of Southern California

Jakość wyników nauczania stomii: randomizowana próba nauczania pielęgniarki stomijnej w szpitalu w porównaniu z filmem instruktażowym nauczania stomii w połączeniu z nauczaniem pielęgniarki stomijnej w szpitalu

Dorośli pacjenci bez wcześniejszej stomii, poddawani planowej operacji obejmującej nową ileostomię lub kolostomię, zostaną losowo przydzieleni do standardowego szkolenia pielęgniarki stomijnej lub szkolenia pielęgniarki stomijnej połączonego z przedoperacyjnym i pooperacyjnym filmem instruktażowym dotyczącym opieki stomijnej. Śledzone będą wyniki pooperacyjne, w tym opóźnienie wypisu ze szpitala i powikłania związane ze stomią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci bez wcześniejszej stomii, poddawani operacji obejmującej nową ileostomię lub kolostomię, zostaną losowo przydzieleni do standardowego szkolenia pielęgniarki stomijnej lub szkolenia pielęgniarki stomijnej połączonego z przedoperacyjnym i pooperacyjnym filmem instruktażowym dotyczącym opieki stomijnej. Pacjenci będą wyrażani na zgodę i randomizowani w czasie przedoperacyjnej wizyty w klinice. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe przedoperacyjne materiały szkoleniowe dotyczące stomii oraz szkolenia od chirurga i pielęgniarki kliniki. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia leczenia otrzymają dodatkowe materiały szkoleniowe do zabrania do domu, oparte na materiałach wideo American College of Surgeons Ostomy Teaching.

Po pooperacyjnym szkoleniu pielęgniarki stomijnej w szpitalu, a przed wypisem ze szpitala, pacjenci wypełnią ankietę szczegółowo opisującą ich poziom komfortu w różnych aspektach domowej opieki stomijnej. Pacjenci w ramieniu leczenia zostaną poproszeni o przejrzenie filmów instruktażowych dotyczących stomii i wypełnienie ankiety przed wypisem. Głównym rezultatem będzie opóźnienie wypisu ze szpitala z powodu problemów związanych z nauczaniem stomii. Drugorzędne wyniki będą obejmowały odsetek wezwań do kliniki w celu uzyskania odpowiedzi na pytania związane ze stomią, wizyt w poradni/doraźnej pomocy/oddziale ratunkowym związanych ze stomią oraz powikłań związanych ze stomią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli powyżej 18 roku życia
  • przechodzą planową operację, w tym planowaną ileostomię lub kolostomię

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody, w tym pacjenci z niewystarczającą zdolnością do podejmowania decyzji.
  • Pacjenci poddawani pilnej operacji
  • Narażone populacje, takie jak pacjenci więzień i oddziałów psychiatrycznych
  • Pacjenci, którzy z jakichkolwiek przyczyn nie poddają się wykonaniu planowanej przedoperacyjnie stomii
  • Pacjenci z historią wcześniejszego utworzenia stomii
  • Wykluczeni zostaną również pacjenci, którzy nie są swoimi głównymi opiekunami, w tym pacjenci, którzy mają zostać wypisani do placówki opiekuńczej lub placówki opiekuńczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Standardowe przedoperacyjne i pooperacyjne nauczanie stomii, w tym instruktaż pielęgniarki stomijnej i materiały edukacyjne
Inny: Kontrola — standardowa edukacja stomijna
Standardowa edukacja stomijna, w tym przedoperacyjne i pooperacyjne nauczanie pielęgniarki stomijnej oraz materiały edukacyjne
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Film edukacyjny dotyczący pielęgnacji stomijnej połączony ze standardowym przedoperacyjnym i pooperacyjnym nauczaniem stomijnym, w tym instruktażem pielęgniarki stomijnej i materiałami edukacyjnymi
Inny: Film edukacyjny dotyczący stomii
Film edukacyjny dotyczący stomii jako dodatek do standardowej edukacji stomijnej, w tym materiały dydaktyczne i edukacyjne dla pielęgniarek stomijnych przed i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: przez początkowy pobyt w szpitalu: średnio 5 dni
Opóźnienie wypisu ze szpitala spowodowane koniecznością dodatkowego nauczania stomii
przez początkowy pobyt w szpitalu: średnio 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: przez początkowy pobyt w szpitalu: średnio 5 dni
całkowity czas hospitalizacji pacjenta
przez początkowy pobyt w szpitalu: średnio 5 dni
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni i w ciągu 30-60 dni po operacji
odsetek ponownych hospitalizacji po operacji
w ciągu 30 dni i w ciągu 30-60 dni po operacji
Rozmowy telefoniczne
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od wypisu
Liczba telefonów do zespołu chirurgicznego po wypisie
w ciągu 60 dni od wypisu
Wizyty w klinice/pilnej opiece/oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od wypisu
liczba wizyt w Poradni/SOR/Oddziale Ratunkowym
w ciągu 60 dni od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-17-00982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola — standardowa edukacja stomijna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj