Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie s výukou stoma-sestra na lůžku versus výuka stomie Video v kombinaci s výukou stomické sestry na lůžku

12. října 2018 aktualizováno: Sang Won Lee, University of Southern California

Kvalitní výsledky výuky stomických sester: Randomizovaná studie s výukou stomiků na lůžku versus výuka stomie Video v kombinaci s výukou stomiky na lůžku

Dospělí pacienti bez předchozí stomie v anamnéze, podstupující elektivní operaci zahrnující novou ileostomii nebo kolostomii, budou randomizováni, aby dostali standardní výuku stomických sester nebo výuku stomických sester v kombinaci s předoperačním a pooperačním výukovým videem péče o stomii. Budou sledovány pooperační výsledky včetně zpoždění propuštění a komplikací souvisejících se stomií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí pacienti bez předchozí stomie v anamnéze, kteří podstupují operaci zahrnující novou ileostomii nebo kolostomii, budou randomizováni, aby dostali standardní výuku stomických sester nebo výuku stomických sester v kombinaci s předoperačním a pooperačním výukovým videem péče o stomii. Pacienti budou schváleni a randomizováni v době předoperační návštěvy kliniky. Všichni pacienti obdrží standardní předoperační výukové materiály pro stomii a edukaci od chirurga a sestry z kliniky. Pacienti randomizovaní do léčebné větve dostanou další výukové materiály s sebou domů na základě videí American College of Surgeons Stomy Teaching.

Po pooperačním zaučení stomické sestry a před propuštěním z nemocnice pacienti vyplní dotazník s podrobnostmi o úrovni jejich pohodlí s různými aspekty domácí péče o stomii. Pacienti v léčebné větvi budou požádáni, aby si před propuštěním prohlédli videa se stomickou výukou a vyplnili dotazník. Primárním výsledkem bude zpoždění při propuštění z nemocnice kvůli problémům souvisejícím s výukou stomie. Sekundární výsledky budou zahrnovat četnost telefonátů na kliniku pro otázky související se stomií, návštěvy kliniky/neodkladné péče/oddělení pohotovosti související se stomií a komplikace související se stomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let
  • podstupující elektivní operaci včetně plánu ileostomie nebo kolostomie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas, včetně pacientů s nedostatečnou schopností rozhodování.
  • Pacienti podstupující urgentní operaci
  • Zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou pacienti z věznic a psychiatrických oddělení
  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nepodstoupí stavbu předoperačně plánované stomie
  • Pacienti s anamnézou předchozího vytvoření stomie
  • Vyloučeni budou také pacienti, kteří nejsou jejich vlastními primárními pečovateli, včetně těch pacientů, u kterých je plánováno propuštění do pečovatelského zařízení nebo ošetřovatelského zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Standardní předoperační a pooperační výuka stomií včetně výukových a edukačních materiálů stomických sester
Jiný: Kontrola - Standardní výuka stomie
Standardní výuka stomických sester včetně předoperačních a pooperačních výukových a vzdělávacích materiálů stomických sester
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Edukační video péče o stomii kombinované se standardní předoperační a pooperační výukou stomie včetně výukových a vzdělávacích materiálů stomické sestry
Jiný: Video výuka stomie
Video edukace stomiků kromě standardní edukace stomiků včetně předoperačních a pooperačních výukových a vzdělávacích materiálů stomických sester

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění propuštění z nemocnice
Časové okno: přes počáteční hospitalizaci v nemocnici: průměrně 5 dní
Zpoždění propuštění z nemocnice kvůli potřebě další výuky stomie
přes počáteční hospitalizaci v nemocnici: průměrně 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: přes počáteční hospitalizaci v nemocnici: průměrně 5 dní
celková délka hospitalizace na lůžku
přes počáteční hospitalizaci v nemocnici: průměrně 5 dní
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: do 30 dnů a do 30-60 dnů po operaci
míra opětovného přijetí do nemocnice po operaci
do 30 dnů a do 30-60 dnů po operaci
Telefonní hovory
Časové okno: do 60 dnů od propuštění
Počet telefonátů chirurgickému týmu po propuštění
do 60 dnů od propuštění
Návštěvy kliniky/urgentní péče/pohotovosti
Časové okno: do 60 dnů od propuštění
počet návštěv kliniky/urgentní péče/oddělení urgentního příjmu
do 60 dnů od propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-17-00982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola - Standardní výuka stomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit