Un ensayo aleatorizado de enseñanza de estoma-enfermera para pacientes hospitalizados versus video de enseñanza de estoma combinado con enseñanza de estoma-enfermera para pacientes hospitalizados
Resultados de calidad de la enseñanza de ostomía: un ensayo aleatorizado de enseñanza de estoma-enfermera para pacientes hospitalizados versus video de enseñanza de estoma combinado con enseñanza de estoma-enfermera para pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes adultos sin antecedentes de ostomía que se sometan a una cirugía que involucre una nueva ileostomía o colostomía serán asignados al azar para recibir enseñanza estándar de enfermeras de ostomía o enseñanza de enfermeras de ostomía combinada con un video de enseñanza sobre el cuidado del estoma preoperatorio y posoperatorio. Los pacientes serán consentidos y aleatorizados en el momento de la visita clínica preoperatoria. Todos los pacientes recibirán materiales didácticos estándar sobre ostomía preoperatoria y educación por parte del cirujano y la enfermera de la clínica. Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento recibirán materiales didácticos adicionales para llevar a casa basados en los videos de enseñanza de ostomía del Colegio Estadounidense de Cirujanos.
Después de la enseñanza posoperatoria de la enfermera de ostomía para pacientes hospitalizados, y antes del alta del hospital, los pacientes completarán una encuesta que detalla su nivel de comodidad con varios aspectos de la atención domiciliaria de ostomía. Se les pedirá a los pacientes en el brazo de tratamiento que revisen los videos de enseñanza de ostomía y completen la encuesta antes del alta. El resultado primario será el retraso en el alta del hospital debido a problemas relacionados con la enseñanza del estoma. Los resultados secundarios incluirán la tasa de llamadas a la clínica para preguntas relacionadas con el estoma, visitas a la clínica/atención de urgencia/departamento de emergencia relacionadas con el estoma y complicaciones relacionadas con el estoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- University of Southern California
-
Contacto:
- Kasim L Mirza, MD
- Número de teléfono: 323-865-3690
- Correo electrónico: kasim.mirza@med.usc.edu
-
Contacto:
- Carey Wickham, MD
- Número de teléfono: 323-865-3690
- Correo electrónico: carey.wickham@med.usc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- someterse a una cirugía electiva, incluido el plan de ileostomía o colostomía
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por cualquier motivo, incluidos los pacientes con una capacidad inadecuada para la toma de decisiones.
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Poblaciones vulnerables, como pacientes de prisiones y salas de psiquiatría.
- Pacientes que por cualquier motivo no se someten a la construcción del estoma planificado preoperatoriamente
- Pacientes con antecedentes de creación previa de estomas
- También se excluirán los pacientes que no sean sus propios cuidadores principales, incluidos aquellos pacientes que se planee dar de alta a un centro de atención o a un centro de enfermería.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Enseñanza preoperatoria y posoperatoria estándar sobre estoma, incluida la enseñanza de enfermeras especializadas en ostomía y materiales educativos
|
Educación estándar sobre ostomía, incluidos materiales didácticos y didácticos de enfermeras de ostomía preoperatorias y posoperatorias
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento
Video educativo sobre el cuidado de la ostomía combinado con la enseñanza del estoma preoperatorio y posoperatorio estándar, incluida la enseñanza de la enfermera de ostomía y los materiales educativos
|
Video educativo sobre ostomía además de la educación estándar sobre ostomía, que incluye materiales didácticos y educativos para enfermeras de ostomía preoperatorias y posoperatorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso en el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: a través de la estadía hospitalaria inicial: un promedio de 5 días
|
Retraso en el alta hospitalaria por necesidad de enseñanza adicional de ostomía
|
a través de la estadía hospitalaria inicial: un promedio de 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: a través de la estadía hospitalaria inicial: un promedio de 5 días
|
duración total de la hospitalización del paciente
|
a través de la estadía hospitalaria inicial: un promedio de 5 días
|
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días y dentro de los 30-60 días posteriores a la operación
|
tasa de reingreso al hospital después de la cirugía
|
dentro de los 30 días y dentro de los 30-60 días posteriores a la operación
|
|
Llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días del alta
|
Número de llamadas telefónicas al equipo quirúrgico tras el alta
|
dentro de los 60 días del alta
|
|
Visitas a la clínica/atención de urgencia/departamento de emergencias
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días del alta
|
número de visitas a la Clínica/Atención de Urgencia/Departamento de Emergencias
|
dentro de los 60 días del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-17-00982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control - Educación estándar sobre ostomía
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
University of UtahTerminadoDormir | Cambios en el peso corporal | Recuperación | Desempeño atléticoEstados Unidos
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierReclutamientoLeucemia linfoblástica agudaEstados Unidos