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Una prova randomizzata dell'insegnamento ospedaliero di stomia-infermiere rispetto al video sull'insegnamento della stomia combinato con l'insegnamento ospedaliero di stomia-infermiere

12 ottobre 2018 aggiornato da: Sang Won Lee, University of Southern California

Risultati di qualità dell'insegnamento della stomia: una prova randomizzata dell'insegnamento ospedaliero della stomia-infermiere rispetto al video didattico sulla stomia combinato con l'insegnamento ospedaliero della stomia-infermiere

I pazienti adulti senza una precedente storia di stomia, sottoposti a intervento chirurgico elettivo che coinvolge una nuova ileostomia o colostomia saranno randomizzati per ricevere l'insegnamento standard dell'infermiere di stomia o l'insegnamento dell'infermiere di stomia combinato con video didattico preoperatorio e postoperatorio sulla cura della stomia. Verranno monitorati gli esiti postoperatori, inclusi il ritardo nella dimissione e le complicanze correlate allo stoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti senza una precedente storia di stomia, sottoposti a intervento chirurgico che coinvolge una nuova ileostomia o colostomia saranno randomizzati per ricevere l'insegnamento standard dell'infermiere di stomia o l'insegnamento dell'infermiere di stomia combinato con video didattico preoperatorio e postoperatorio sulla cura della stomia. I pazienti saranno acconsentiti e randomizzati al momento della visita clinica preoperatoria. Tutti i pazienti riceveranno materiale didattico preoperatorio standard sulla stomia e istruzione dal chirurgo e dall'infermiere della clinica. I pazienti randomizzati al braccio di trattamento riceveranno materiale didattico aggiuntivo da portare a casa basato sui video didattici sulla stomia dell'American College of Surgeons.

Dopo l'insegnamento post-operatorio all'infermiere di stomia e prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti compileranno un sondaggio che dettaglia il loro livello di comfort con vari aspetti dell'assistenza domiciliare della stomia. Ai pazienti nel braccio di trattamento verrà chiesto di rivedere i video didattici sulla stomia e compilare il sondaggio prima della dimissione. L'esito primario sarà il ritardo nella dimissione dall'ospedale a causa di problemi relativi all'insegnamento della stomia. Gli esiti secondari includeranno il tasso di chiamate alla clinica per domande relative alla stomia, visite alla clinica / cure urgenti / pronto soccorso correlate alla stomia e complicanze correlate alla stomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • sottoposti a chirurgia elettiva, incluso il piano per ileostomia o colostomia

Criteri di esclusione:

  • pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato per qualsiasi motivo, compresi i pazienti con capacità decisionale inadeguata.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia urgente
  • Popolazioni vulnerabili come i pazienti in carcere e nei reparti psichiatrici
  • Pazienti che per qualsiasi motivo non si sottopongono alla costruzione di una stomia pianificata preoperatoriamente
  • Pazienti con storia di precedente creazione di stomia
  • Saranno esclusi anche i pazienti che non sono i loro stessi caregiver primari, compresi quei pazienti che dovrebbero essere dimessi in una struttura di cura o in una struttura infermieristica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Insegnamento standard preoperatorio e postoperatorio della stomia, compreso l'insegnamento dell'infermiere di stomia e materiale didattico
Altro: Controllo - Educazione alla stomia standard
Educazione standard sulla stomia, compreso l'insegnamento preoperatorio e postoperatorio degli infermieri di stomia e materiale didattico
SPERIMENTALE: Trattamento
Video educazionale sulla cura della stomia combinato con l'insegnamento standard preoperatorio e postoperatorio della stomia, incluso l'insegnamento dell'infermiere di stomia e materiali didattici
Altro: Video didattico sulla stomia
Video di formazione sulla stomia in aggiunta alla formazione standard sulla stomia, compresi l'insegnamento preoperatorio e postoperatorio degli infermieri di stomia e materiali didattici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo nella dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: attraverso la prima degenza ospedaliera: una media di 5 giorni
Ritardo nella dimissione dall'ospedale a causa della necessità di ulteriore insegnamento della stomia
attraverso la prima degenza ospedaliera: una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso la prima degenza ospedaliera: una media di 5 giorni
durata complessiva del ricovero ospedaliero
attraverso la prima degenza ospedaliera: una media di 5 giorni
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: entro 30 giorni ed entro 30-60 giorni dopo l'intervento
tasso di riammissione in ospedale dopo l'intervento chirurgico
entro 30 giorni ed entro 30-60 giorni dopo l'intervento
Chiamate telefoniche
Lasso di tempo: entro 60 giorni dalla dimissione
Numero di telefonate all'équipe chirurgica dopo la dimissione
entro 60 giorni dalla dimissione
Visite in Clinica/Cure d'Urgenza/Pronto Soccorso
Lasso di tempo: entro 60 giorni dalla dimissione
numero di visite in Clinica/Pronto Soccorso/Pronto Soccorso
entro 60 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-17-00982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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