住院造口护士教学与造口教学视频结合住院造口护士教学的随机试验
2018年10月12日 更新者：Sang Won Lee、University of Southern California
造口术教学的质量结果：住院造口护士教学与造口教学视频结合住院造口护士教学的随机试验
既往无造口史、接受择期手术（涉及新的回肠造口术或结肠造口术）的成年患者将随机接受标准造口护士教学或造口护士教学结合术前术后造口护理教学视频。
将跟踪术后结果，包括出院延迟和与造口相关的并发症。
研究概览
详细说明
既往无造口史、接受新回肠造口或结肠造口手术的成年患者将随机接受标准造口护士教学或造口护士教学结合术前术后造口护理教学视频。 患者将在术前门诊就诊时获得同意并随机分配。 所有患者都将接受外科医生和门诊护士提供的标准术前造口术教材和教育。 随机分配到治疗组的患者将收到基于美国外科医师学会造口术教学视频的额外带回家教学材料。
术后住院造口护士教学后，出院前，患者将填写一份调查问卷，详细说明他们对造口家庭护理各个方面的舒适程度。 治疗组的患者将被要求查看造口术教学视频并在出院前填写调查问卷。 主要结果将是因造口教学相关问题而延迟出院。 次要结果将包括就造口相关问题致电诊所的比率、造口相关门诊/紧急护理/急诊科就诊以及造口相关并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- University of Southern California
-
接触：
- Kasim L Mirza, MD
- 电话号码：323-865-3690
- 邮箱：kasim.mirza@med.usc.edu
-
接触：
- Carey Wickham, MD
- 电话号码：323-865-3690
- 邮箱：carey.wickham@med.usc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 接受择期手术，包括回肠造口术或结肠造口术计划
排除标准：
- 出于任何原因不能或不愿提供知情同意的患者，包括决策能力不足的患者。
- 接受紧急手术的患者
- 监狱和精神病房患者等弱势群体
- 因任何原因未进行术前计划造口建造的患者
- 有造口史的患者
- 不是自己主要照顾者的患者也将被排除在外，包括计划出院到护理机构或护理机构的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
标准的术前和术后造口教学，包括造口护士教学和教育材料
|
标准造口术教育，包括术前和术后造口术护士教学和教育材料
|
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实验性的：治疗
造口护理教育视频结合标准的术前术后造口教学，包括造口护士教学和教育材料
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造口术教育视频以及标准造口术教育，包括术前和术后造口术护士教学和教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟出院
大体时间：通过最初的住院治疗：平均 5 天
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由于需要额外的造口术教学而延迟出院
|
通过最初的住院治疗：平均 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：通过最初的住院治疗：平均 5 天
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住院总时长
|
通过最初的住院治疗：平均 5 天
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再入院
大体时间：术后30天内和术后30-60天内
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手术后再入院率
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术后30天内和术后30-60天内
|
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电话
大体时间：出院后 60 天内
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出院后给外科团队打电话的次数
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出院后 60 天内
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诊所/紧急护理/急诊科就诊
大体时间：出院后 60 天内
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门诊/紧急护理/急诊科就诊次数
|
出院后 60 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月12日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HS-17-00982
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享 IPD 的计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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控制 - 标准造口术教育的临床试验
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... 和其他合作者完全的